2024年8月19日，第一三共发布公告表示，其创新性的HER2 ADC药物Enhertu，已在美国获得突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性激素受体阳性HER2低表达或HER2超低表达的乳腺癌患者，这些患者先前在转移性环境中接受过2线内分泌治疗，或者是一线治疗中接受了内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗开始后6个月内发生进展，或者是开始内分泌辅助治疗24个月内发生进展。