今天下午，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“重庆复创”）及上海复尚慧创医药研究有限公司（以下简称“复尚慧创”）收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）关于同意 FCN-437c 胶囊临床试验的批准。

       新药的基本情况

       1、药品名称：FCN-437c 胶囊

       剂型：胶囊剂

       规格：25mg

       申请类别：化学药品 1 类

       申请人：重庆复创、复尚慧创

       受理号：CXHL1700194

       批件号：2017L05290

       审批结论：同意本品进行临床试验

       2、药品名称：FCN-437c 胶囊

       剂型：胶囊剂

       规格：100mg

       申请类别：化学药品 1 类

       申请人：重庆复创、复尚慧创

       受理号：CXHL1700195

       批件号：2017L05291

       审批结论：同意本品进行临床试验

       3、药品名称：FCN-437c

       剂型：原料药

       申请类别：化学药品

       申请人：重庆复创、复尚慧创

       受理号：CXHL1700193

       批件号：2017L05289

       审批结论：同意本品制剂进行临床试验

       该新药为本集团自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017 年 7 月，该新药用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。

       截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据 IMS MIDASTM最新数据，2016年度，同类药物于全球销售额约 21 亿美元。

       截至 2017 年 12 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约 2,800万元（未经审计）。