3月9日,安徽省药监局印发《2018年度“双随机一公开”定向抽查工作计划》,要求相关部门认真贯彻执行,于11月30日前将计划完成情况反馈政策法规处。
根据《计划》,省局将按照相应抽查比例对食品生产企业、食用农产品批发市场、药品生产企业、化妆品生产企业、三四级监管医疗器械生产企业等进行抽查。
其中将有12家药品生产企业、4家特药经营企业、20%的2018年承担**配送业务的药品批发企业将被抽查。
药品生产企业的主要抽查企业是否按照药品生产质量管理规范要求生产药品,其物料管理、生产管理、质量管理等是否能保证持续稳定生产出符合质量标准和注册要求的药品;特药经营企业主要抽查特殊药品经营安全措施执行情况;2018年承担**配送业务的药品批发企业主要抽查药品批发企业飞行检查。
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