近日，步长制药发布了2017年报，公司实现营业收入138.64亿元，同比增长12.52 %，净利润16.38亿元，同比下降7.43%。该公司四大主打产品丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒和谷红注射液市场地位突出，四大产品2017年的合计收入达99.44亿元。

心脑血管相关产品合计销售再次突破百亿

       图1：2016-2017年步长制药主营业务的收入情况（单位：亿元）

       （数据来源：上市公司年报）

       步长制药主营业务涉及到了心脑血管、妇科、泌尿等领域，2017年该公司心脑血管业务营业收入再次突破百亿元大关，增长率为11.76%；妇科业务营业收入为8.69亿元，增长率为4.77%；泌尿业务营业收入为4.11亿元，增长率为26.45%。

       据米内网数据显示，2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药心脑血管疾病用药企业TOP5中，步长制药以10.76%的市场份额排在首位。

       该公司心脑血管相关的产品包括了中成药丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒以及化学药谷红注射液，四大产品均为独家，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

       其中，丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒均进入了2016年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药品牌TOP20的榜单中。谷红注射液可用于治疗脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期，肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下，智力减退、记忆力障碍等，还可用于治疗冠心病、脉管炎等。米内网数据显示，谷红注射液在2016年中国公立医疗机构终端化学药神经系统药物**兴奋药品牌TOP20中排名第六注。

       表1：四大产品在药品集中招标采购中的中标情况

       （数据来源：上市公司年报）

       年报数据显示，丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒以及谷红注射液，四大产品2017年的合计收入达99.44亿元。

4个过亿产品助力心脑血管业务快速增长

       步长制药表示，为了适应心脑血管疾病用药市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药与生物药方面积极布局，培育出了多个注射液和口服液产品。

       图2：2016年中国公立医疗机构终端中成药参芎葡萄糖注射液品牌格局

       （数据来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

       2017年10月31日，步长制药分别与北京四环制药、吉林四长、隆裕弘达投资管理有限公司签订股权转让协议，上述股权转让完成后，公司持有吉林四长49%的股权，吉林四长由合营企业变为联营企业，公司持有通化天实51%的股权、通化天实由合营企业子公司变为步长制药的子公司。

       通化天实制药的参芎葡萄糖注射液，用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。该产品2016年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药产品TOP20中排名十四位，该产品的领军企业为贵州景峰注射剂有限公司，通化天实制药所占市场份额为6.2%。年报数据显示，通化天实制药的参芎葡萄糖注射液2017年的收入为2.03亿元。

       复方脑肽节苷脂注射液是吉林步长制药的独家产品，用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍，该品种2016年在中国公立医疗机构终端化学药神经系统药物**兴奋药**刺激和益智药品牌TOP20中排名十六位。年报数据显示，该产品2017年的收入为2.76亿元。

       复方曲肽注射液也是吉林步长制药的独家产品，用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿，该产品2016年在中国公立医疗机构终端化学药心血管系统药物血管保护剂品牌TOP20中排名第三。年报数据显示，该产品2017年的收入为1.89亿元。

       银杏蜜环口服溶液是步长制药子公司邛崃天银制药的独家产品，主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。年报数据显示，该品种2017 年的收入为2.34亿元。

5个1类在研新药已进入临床

       2017年，步长制药的研发投入为5.53亿元，同比增长20.50%，研发投入占营业收入的比重达到3.99%，公司以中药、小分子化药和生物药作为研发重点，公司截至2017年年底，在研产品达到221个。

       表2：新年度计划开展的重要研发项目情况

       （上市公司年报）

       17个重要在研项目中，有3个为化药1类，涉及到肿瘤、血小板聚集、病毒感染等领域，治疗用生物制品1类有2个，涉及绝经后妇女骨质疏松、肾性贫血等领域，中药6 类有3个，涉及上呼吸道感染、急、慢性咽炎、心脑血管病等领域，化药4类3个，涉及发热、疼痛、静脉血栓、高血压、心绞痛等领域。

       仿制药一致性评价产品有6个，包括了硝苯地平缓释片、辛伐他汀片、双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅰ）、盐酸克林霉素胶囊、碳酸钙咀嚼片以及盐酸特比萘芬片。

       在3个化药1类在研产品中，HQ和MT1001所处阶段为Ⅰ期临床研究，BC0335已获临床批件，处于Ⅰ期临床药品加工中；2个治疗用生物制品1类在研产品中，PTH所处阶段为Ⅲ期临床研究，EPO所处阶段为II期临床研究。上述产品在国内无暂无已批准的国产仿制厂家。

 加强学术推广、开拓国际市场

       步长制药表示，2018年将继续保持专利中药的龙头企业地位，除了加强新药开发外，在业务拓展上，也将做好以下工作：

       加强专业化学术推广营销网络建设。公司将继续以脑心同治论指导下的专业化学术推广营销为主，开展在校教育和临床医生继续教育，凝聚认可公司产品的医师团队，以循证医学方法证实产品疗效，将公司产品的学术优势转化为市场优势。公司拟在现有营销网络基础上新设中心办事处和增设地级办事处，中心办事处为区域性的营销中心。

       开拓国际市场。中药具有辨证论治的特色和优势，在功能性疾病、慢性病治疗方面具有独特疗效。20世纪90年代起，在国际医学领域迅速兴起的循证医学为验证中药疗效提供了方法论，为中药进入国际医疗市场提供了坚实的理论依据。未来，公司将积极推进主要产品的欧盟COS及美国FDA认证。

       注：因现有的国际编码中，化学药分类中没有脑血管这一分类，心脑疾病在atc编码中是HC（心血管类别）、HN（神经类别），按照谷红注射液的适应症以及药理学放在了HN（神经类别）中的“**兴奋药”。

       资料来源：上市公司年报、米内网数据库

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