葛兰素史克和默克集团于近日宣布，他们已经签署了一项全球战略联盟，共同开发和商业化研究性双功能融合蛋白免疫疗法M7824（bintrafusp alfa）。该项目的估值可能高达37亿欧元（42亿美元）。

       根据协议，默克集团将获得3亿欧元（3.4亿美元）的预付款，并有资格获得由M7824肺癌项目高达5亿欧元（5.66亿美元）的拨款。此外，默克集团还能从葛兰素史克获得高达29亿欧元（33亿美元）的资金支持。两家公司将共同进行新技术的开发和商业化，合作项目的所得利润和成本将平等分摊。

       Bintrafusp alfa是M7824的国际非专利名称（INN），目前还处于临床开发阶段，包括针对多种难以治疗的癌症的潜在注册研究，因此尚未获准使用。与Bintrafusp alfa同处于临床开发阶段的还有一项II期试验，旨在在表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1)患者中，对比Bintrafusp alfa作为一线治疗药物与pembrolizumab的使用情况。

       其中，Pembrolizumab是用于癌症免疫疗法的人源化抗体。它是IgG4同种型抗体，其阻断癌细胞的保护机制，从而允许免疫系统破坏它们。2017年，FDA批准它用于任何具有某些遗传异常的不可切除或转移性实体瘤。同时，Pembrolizumab也是默克集团旗下产品Keytruda的活性成分，2018年销售额超过70亿美元。

       M7824旨在同时靶向两种免疫抑制途径，转化生长因子-β（TGF-β）“陷阱”和抗PD-L1，癌细胞通常用它们来逃避免疫系统。据该公司称，双功能抗体的目的是提高效力，以超越单个疗法或个体疗法组合所达到的效果。M7824有望提供新的方法来治疗现有PD-1/PD-L1以外的难以治疗的癌症。

       “尽管医学上取得了进展，但仍有许多癌症患者目前尚未从免疫肿瘤治疗中获益，因此他们的治疗选择仍然有限。M7824在一个分子中汇集了两种不同的生物学功能，由此我们观察到治疗某些癌症患者，特别是非小细胞肺癌患者的临床效果令人鼓舞。”葛兰素史克研发部首席科学官兼总裁Hal Barron在公司新闻稿中说。

       继葛兰素史克今年初斥资51亿美元收购位于马萨诸塞州的肿瘤学公司Tesaro后，与默克集团的协议也将进一步拓宽公司的药品渠道。此外，葛兰素史克的肿瘤学研究将侧重于免疫肿瘤学、细胞疗法、癌症表观遗传学以及最近的遗传医学领域的创新。

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