近日，Dana-Farber癌症研究所的科学家Kimmie Ng表示，据一项小型临床试验的结果显示，化疗补充高剂量的维生素D，可能会延缓转移性结直肠癌的进展，从而使患者受益。目前其研究结果与数据发表在《JAMA》杂志上。

令人欣喜的结果

       在这项研究中，研究人员随机分配了139例既往未治疗的转移性结直肠癌患者。一组每天服用含有4000个国际单位（IU）维生素D的药丸以及标准化疗，而另一组服用400个单位（约为多种维生素中的剂量）以及化疗。

       研究结果显示，高剂量组患者病情恶化前的平均延迟时间为13个月；低剂量组中位延迟时间为11个月。

       此外，在22.9个月的随访期间，高剂量维生素D组患者发生疾病进展或死亡的可能性降低36%。但因为该试验纳入的患者太少，无法确定服用高剂量维生素D的患者总体存活率是否有所提高。

       Kimmie Ng作为该研究的通讯作者表示：“据我们所知，这项研究是第一个完成维生素D补充治疗晚期或转移性结直肠癌的随机临床试验。”

       维生素D是骨骼健康所必需的，它通过依赖于阳光照射的化学反应在体内生成，并且在一些食物中也含有。在该研究中，维生素D已显示出抗癌特性，如触发程序性细胞死亡、抑制癌细胞生长和降低转移潜能。

       首次对转移性结直肠癌患者进行维生素D随机临床试验发现，高剂量补充剂联合化疗可延缓疾病进展。图片来源：Dana-Farber癌症研究所

       前瞻性观察性研究发现，血液中维生素D水平越高，结直肠癌的风险就越低，患者的存活率也就越高。但这些研究无法证明维生素D是导致癌症降低的原因。

 二期实验再证研究结果

       首次对转移性结直肠癌患者进行维生素D的随机临床试验发现，高剂量补充剂联合化疗可延缓疾病进展。这些令人鼓舞的结果促使一个大型的第三阶段试验的计划评估。

       在此背景下，研究人员在全美11个学术和社区中心招募了患者进行二期试验，以测试补充维生素D是否能改善转移性结直肠癌患者的预后。所有患者均接受标准化疗，方案为mFOLFOX6加贝伐单抗。高剂量维生素D组的患者最初连续14天每天服用8000国际单位，之后每天服用4000国际单位。低剂量或标准剂量的维生素D组在所有周期内每天服用400iu。在试验期间，所有患者都被要求不服用任何其他维生素D或钙补充剂。

       该试验的主要结果衡量指标是无进展生存期，即直到病情开始恶化或死亡的时间。研究显示高剂量组的无进展生存期更长。在疾病进展或死亡危险比方面，高剂量组的患病几率低36%。

       对结果的分析表明，高剂量维生素D对肥胖患者和肿瘤中含有突变KRAS基因的患者的益处似乎更小，研究人员说：“这表明某些亚群的患者可能需要更高剂量的维生素D来发挥抗肿瘤活性。”不过，研究人员也提醒说，除非是在临床试验的范围内，否则不应服用高剂量的维生素D。

       Ng总结说：“这项研究及其结果极其重要，因为它确定了转移性结直肠癌的一种潜在新治疗手段。

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