近期,关于第二批集采的消息不断,各地纷纷主动跟进,预感年底真的要执行第二批带量采购了!抱怨是没有城府的表现,该来的总会来,你能做的就是全局掌握通过一致性评价的竞品,做好背水一战的准备。
据 Insight 数据库统计,截止 5 月 27 日,通过一致性评价的品种达到 133 个,51 个为 289 品种,46 个品种视同通过一致性评价。
通过一致性评价品种企业排行榜
从企业来看,复星医药和齐鲁制药过评品种最多,达到 13 个品种;华海、科伦紧随其后。
在 3 家及以上过评的品种中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片依然是重磅热门品种。
一致性评价 BE 备案排行榜
BE 试验是企业准备申报一致性评价的重要节点信号。Insight 数据库临床试验数据将化药一致性评价 BE 试验和新申报 BE 试验进行区分。
截止 5 月 27 日,一致性评价 BE 试验备案最多的是上药集团,共有有 39 个品种。
视同通过一致性评价企业排行榜
据 Insight 数据库统计发现,截止 5 月 27 日,共有 461 个企业申报一致性评价,共计 367 个申报品种;其中 87 个已通过批准文号,46 个品种视同通过一致性评价。
齐鲁制药视同通过一致性评价品种最多,共有6个,占所有过评品种(共13个)数量的一半左右。
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