2019年7月1日，Novartis公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据，其中STRIVE试验表明 Aimovig 显著降低了每月偏头痛天数（MMD）和每月需要急性偏头痛药物治疗天数（MSMD），LIBERTY试验证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。

       FDA已批准3款抗CGRP偏头痛产品：Aimovig、Ajovy和Emgality，而且可以说都是在2018H2获批的，偏头痛市场一下子变得拥挤起来。为了维持首批的优势，Aimovig公布两项III期临床的最新数据，再次表明Aimovig治疗偏头痛的优势，打了一波"广告"。本文简述了Aimovig的最新临床进展，并比较了上述3种已获批的抗CGRP偏头痛产品。

       Aimovig是一款预防性抗降钙素基因相关肽（CGRP）偏头痛产品，CGRP被认为是偏头痛发作的诱因，已成为偏头痛药物研发的热门靶点。2018年5月17日Aimovig获得FDA批准上市，截止到目前全球已有超过22万患者使用Aimovig预防偏头痛发作，其2019Q1销售额为5900万美元。

       2019年7月1日，Novartis公布了两项III期临床试验STRIVE和LIBERTY的最新结果，均显示了Aimovig预防偏头痛的显著疗效。

       STRIVE评估了70 mg 和140 mg Aimovig预防阵发性偏头痛的安全性和有效性，入组患者先前经历过2-4次失败的其他治疗，最新的数据表明，140 mg Aimovig治疗第52周时，55%的患者每月需要急性偏头痛药物治疗天数降低超过50%。

       LIBERTY的最新数据显示，140 mg Aimovig治疗的第13-24周间，先前经历过2-4次失败治疗的阵发性偏头痛患者展现出持续的改善，再次证实了Aimovig的长期有效性，治疗效果不随时间降低。且第24周时，患者身体机能得到改善，完成日常活动的能力提高（HIT-6和MPFID评分）。

       STRIVE和LIBERTY最新结果亮相可以说是Aimovig争夺市场的一步棋，在Aimovig获批不久后，2018年9月Ajovy（Fremanezumab）和Emgality（Galcanezumab）相继获批，并且第4款抗CGRP产品Eptinezumab也于今年2月递交上市申请，三足鼎立的局面很快会挤入另一位玩家，竞争十分激烈。

       从用药方式上比较3款获批的偏头痛产品，Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射，Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射，Ajovy为患者提供了更多的选择性，不过相较来说Emgality具有更大的便利性。在审的Eptinezumab采用每3个月一次静脉输注用药方式。

       就药价和优惠，Aimovig、Ajovy和Emgality标价均为6900美元/年，2018年10月17日，Express Scripts（ESI，美国的药品福利管理公司）宣布将Aimovig和Emgality纳入推荐使用的抗CGRP偏头痛药物名单，而将Ajovy排除在外，这对Ajovy来讲无疑是个坏消息。

       在适应症上，Aimovig、Ajovy和Emgality的首批适应症均为偏头痛预防。2019年4月，Teva宣布其Ajovy在一项治疗丛集性头痛的III期临床试验中未能达到主要终点，Ajovy放弃丛集性头痛阵地，成为Emgality的垫脚石。而Emgality在今年6月4日取得新适应症：丛集性头痛，为Emgality带来新的患者人群，在市场竞争中前进了一小步。

       Emgality是同类第3款进入市场的偏头痛产品，已经失去了先机，为增加Emgality的知名度，Eli Lilly在电视广告中投入大量资金进行宣传，4月份花费1510万美元，5月份花费1240万美元。

       但从2019Q1的销售额来看， Aimovig 依然具有很大的先发优势，以5900万美元遥遥领先，Ajovy以2000万美元位列第二，Emgality以1400万美元紧随其后。Aimovig具有首批优势，Emgality具有适应症拓展优势且在宣传上不遗余力，相较而言Ajovy有些平平淡淡。

       参考来源：

       1. Novartis data underpin long-term efficacy of Aimovig® where other treatments have failed；

       2. Novartis data show Aimovig® cuts acute migraine medication days by half in patients who failed prior preventive therapies。

作者简介：知行，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。