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银河娱乐网站网址大全 Aimovig公布两项III期临床数据,角力偏头痛市场!

热门推荐: 偏头痛 CGRP Aimovig
作者:知行 来源:CPhI制药在线
2019-07-02
2019年7月1日,Novartis公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据,证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。

       2019年7月1日,Novartis公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据,其中STRIVE试验表明 Aimovig 显著降低了每月偏头痛天数(MMD)和每月需要急性偏头痛药物治疗天数(MSMD),LIBERTY试验证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。

       FDA已批准3款抗CGRP偏头痛产品:Aimovig、Ajovy和Emgality,而且可以说都是在2018H2获批的,偏头痛市场一下子变得拥挤起来。为了维持首批的优势,Aimovig公布两项III期临床的最新数据,再次表明Aimovig治疗偏头痛的优势,打了一波"广告"。本文简述了Aimovig的最新临床进展,并比较了上述3种已获批的抗CGRP偏头痛产品。

       Aimovig是一款预防性抗降钙素基因相关肽(CGRP)偏头痛产品,CGRP被认为是偏头痛发作的诱因,已成为偏头痛药物研发的热门靶点。2018年5月17日Aimovig获得FDA批准上市,截止到目前全球已有超过22万患者使用Aimovig预防偏头痛发作,其2019Q1销售额为5900万美元。

       2019年7月1日,Novartis公布了两项III期临床试验STRIVE和LIBERTY的最新结果,均显示了Aimovig预防偏头痛的显著疗效。

       STRIVE评估了70 mg 和140 mg Aimovig预防阵发性偏头痛的安全性和有效性,入组患者先前经历过2-4次失败的其他治疗,最新的数据表明,140 mg Aimovig治疗第52周时,55%的患者每月需要急性偏头痛药物治疗天数降低超过50%。

预防阵发性偏头痛的安全性和有效性

       LIBERTY的最新数据显示,140 mg Aimovig治疗的第13-24周间,先前经历过2-4次失败治疗的阵发性偏头痛患者展现出持续的改善,再次证实了Aimovig的长期有效性,治疗效果不随时间降低。且第24周时,患者身体机能得到改善,完成日常活动的能力提高(HIT-6和MPFID评分)。

LIBERTY的最新数据显示

       STRIVE和LIBERTY最新结果亮相可以说是Aimovig争夺市场的一步棋,在Aimovig获批不久后,2018年9月Ajovy(Fremanezumab)和Emgality(Galcanezumab)相继获批,并且第4款抗CGRP产品Eptinezumab也于今年2月递交上市申请,三足鼎立的局面很快会挤入另一位玩家,竞争十分激烈。

三足鼎立的局面很快会挤入另一位玩家

       从用药方式上比较3款获批的偏头痛产品,Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,Ajovy为患者提供了更多的选择性,不过相较来说Emgality具有更大的便利性。在审的Eptinezumab采用每3个月一次静脉输注用药方式。

       就药价和优惠,Aimovig、Ajovy和Emgality标价均为6900美元/年,2018年10月17日,Express Scripts(ESI,美国的药品福利管理公司)宣布将Aimovig和Emgality纳入推荐使用的抗CGRP偏头痛药物名单,而将Ajovy排除在外,这对Ajovy来讲无疑是个坏消息。

       在适应症上,Aimovig、Ajovy和Emgality的首批适应症均为偏头痛预防。2019年4月,Teva宣布其Ajovy在一项治疗丛集性头痛的III期临床试验中未能达到主要终点,Ajovy放弃丛集性头痛阵地,成为Emgality的垫脚石。而Emgality在今年6月4日取得新适应症:丛集性头痛,为Emgality带来新的患者人群,在市场竞争中前进了一小步。

       Emgality是同类第3款进入市场的偏头痛产品,已经失去了先机,为增加Emgality的知名度,Eli Lilly在电视广告中投入大量资金进行宣传,4月份花费1510万美元,5月份花费1240万美元。

       但从2019Q1的销售额来看, Aimovig 依然具有很大的先发优势,以5900万美元遥遥领先,Ajovy以2000万美元位列第二,Emgality以1400万美元紧随其后。Aimovig具有首批优势,Emgality具有适应症拓展优势且在宣传上不遗余力,相较而言Ajovy有些平平淡淡。

       参考来源:

       1. Novartis data underpin long-term efficacy of Aimovig® where other treatments have failed;

       2. Novartis data show Aimovig® cuts acute migraine medication days by half in patients who failed prior preventive therapies。

作者简介:知行,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。

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