11月1日,美股上市中概股百济神州发布公告称,与全球医药巨头安进公司建立全球肿瘤战略合作关系。
根据合作协议,双方就安加维 (XGEVA )地舒单抗注射液、KYPROLIS 注射用卡非佐米以及BLINCYTO 注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化开展合作;双方将共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,由百济神州负责在中国的开发和商业化以作为其全球开发计划的一部分;安进将购入价值约27亿美元的百济神州股份。
此外,双方将共同开发20款安进的处于临床早期阶段的肿瘤领域管线药物,并带入中国市场。这意味着,百济神州在中国的商业产品组合将扩大一倍、管线药物也将增加至30多款,其中包括多款潜在的同类第一(first-in-class)候选药物。同时,百济神州有权获得除了AMG 510之外的产品在中国以外的全球销售的特许权使用费。
随着战略合作的开展,及百济神州自主研发管线药物的商业化的推进,至2020年底,百济神州在肿瘤领域的商业化产品有望拓展至8款,包括自主研发及授权引入的产品。
百济神州是目前屈指可数的能在全球和中国开展大规模临床试验的中国生物制药公司,本次合作的敲定,也意味着国际上对于百济神州临床研发和商业能力的高度肯定。
一方面,百济神州在全球打造了一支超过1000人的临床开发团队,这是全球范围内最大的专注于肿瘤创新药物开发的团队之一,仅在中国,临床开发团队的规模超过600人。
另一方面,在过去数年的发展中,百济神州已成功将多款管线药物推进至临床阶段,包括3款进入临床后期的自主研发管线药物,其中PD-1抗体替雷利珠单抗和BTK抑制剂泽布替尼有望在近期成功商业化,而BTK更是有望成为我国首个本土自主研发、在海外获批的抗肿瘤新药。
凭借在过去两年中的迅速发展,百济神州从研发阶段转向商业化,建立起了包括研发、生产和商业化在内的全产业价值链。从当年与新基的合作开始,百济神州迄今已建立一支超过700人的商业化队伍,而几款抗癌药物在中国市场的销售表现亮眼,也表明了百济神州在商业化方面的巨大潜力。
借助本次战略合作的开展,安进将与百济神州资源共享,在当前竞争日益激烈的中国市场和肿瘤领域,借助百济神州强大的临床推进能力和成熟的商业化网络,更好地运用中国丰富的临床资源,持续推进管线药物的临床开发,并帮助商业化产品在市场上快速抢位。
同时,安进将购入价值27亿美元的百济神州股份,因此,百济神州也将具备更加雄厚的公司财务基础,更好地支持后续的产品研究与临床开发。
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