生物医药一头连着国计、一头连着民生,已成为世界各国重点发展的高新技术产业。我国也在研究,把生物医药产业打造成为经济高质量发展的新引擎,集聚产业资源和创新要素,各地也正在积极响应生物医药产业的发展。
如近日,《苏州市生物医药产业发展规划(2018-2022)》发布,《规划》围绕产业发展重点制定了切实可行的发展路径,旨在将苏州打造为全球重要的生物医药创新发展基地、世界知名的生物医药企业集聚地、国内环境好的生物医药产业发展核心区。
《规划》提出了苏州市生物医药产业发展的“1911”思路:构建1个体系:依托十大生物医药产业园,打造产业集群、技术创新、要素保障“三位一体”完整生物医药产业体系。推进9条路径:扎实推进补全产业链条、本地应用示范、培育重点企业、优化人才结构、完善平台建设、推进协同创新、拓展资金支撑、革新监管体系、创新发展模式9条路径。落实11项任务:培育本土龙头企业、提升临床试验能力、发展生产性服务业、打造医学影像中心、推广技术应用中心、构建全面人才梯队、健全三大公共平台、营造优质创新环境、丰富金融资金扶持、争取政策先行先试、构建“1+N”发展模式十一项重大任务。
另外,南京生物医药产业也取得了重大突破,如2018年,南京生物医药产业规模达600亿元,现有医药规上工业企业69家,医疗器械规上工业企业26家,生物医药研发企业800多家,药品批发企业100多家,全国制药工业百强企业2家,销售超10亿元企业8家。全市已形成生物医药“一谷一镇三园”产业集聚区,即南京生物医药谷(江北新区)、南京生命科技小镇(江宁区)、江苏生命科技创新园(栖霞区)、高淳医疗健康产业园、南京原料药产业园(江北新区),“一谷一镇三园”生物医药产业主营业务收入占全市生物医药的65%以上。
近年来我国从战略部署、政策措施、具体规划等方面出台了一系列新举措,生物医药创新能力迅速提升、产业规模不断扩大、产业环境持续改善,已成为国家重点支持的战略性新兴产业。
2018年以来,在国家4+7等政策的压力下,医药产业正发生深度调整,尤其是带量采购下,首仿、难仿、改良型新药以及能够在技术上有所突破,具备持续创新能力的药企会持续被市场看好。但是有专家们指出,新药开发是一个环环相扣的生态系统,在从仿制药大国向创新药强国转型的进程中,有四大短板亟需补齐。
基础研究。有业界认为,基础研究是新药开发的源泉,要想成为创新药强国,必须夯实基础研究这个基石。无论是大学、科研机构还是新药开发企业,都应高度重视基础研究,以更大的力度和开放的心态,加大投入、深化合作,力争在新发现、新靶点、新技术上有所突破。
临床研究。由于长期以来我国一直是以仿制药为主,新药开发的临床研究还比较薄弱。虽然近年来相关部门和各大医院都加快了临床研究中心的建设,但数量和质量都有待提高。
低水平重复研发。业内指出,尽管中国生物医药这些年来的创新速度明显加快,但创新的质量还不高,“扎堆创新”的低水平重复问题尤其突出。对此,无论是国家管理部门还是投资者、企业负责人,都必须高度重视。
监管政策。业内指出中国的新药研发要想在下一个十年有所突破,离不开公平公正高效的行政监管,政策的连续性、科学性、合规性和国际化十分关键。
我国医药产业还处于规模小、企业分散、创新不足、附加值不高的发展状态,如何掌握新的全球生物医药产业创新资源的分布情况,实现创新要素的全球链接,帮助园区内企业提升创新效能、降低创新成本是亟需解决的问题。为更好的推动生物医药产业发展,上述所说的短板问题也亟待补齐。有业内表示,我国药研发这趟迟来的列车已经驶入快车道,前景十分广阔。经过相关各方的共同努力,下一个“黄金十年”可期可待。
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