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日前,赛隆药业发布公告称,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司获得国家药监局核准签发的注射用赛隆药业、阿加曲班注射液《药品注册批件》。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端腺法新注射剂和阿加曲班注射剂销售额分别是29.08亿元和4.16亿元。
注射用胸腺法新药品基本情况
注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂,适用于:慢性乙型肝炎;作为免疫损害病者的**免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强患者对病****,例如流感**或乙肝**的免疫应答。
中国公立医疗机构终端胸腺法新注射剂销售情况(单位:万元)
数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胸腺法新注射剂的销售额达29.08亿元,在2016-2017年其销售额均超过30亿规模。
2018年中国公立医疗机构终端胸腺法新注射剂品牌格局
生产厂家主要有原研的赛生药业、地奥九泓制药、海南双成药业等13家,其中,赛生药业市场份额位居首位,占比超过50%。在一致性评价方面,截至目前,翰宇药业、双成药业以补充申请申报,在审评审批中(在药审中心),涉及2个受理号。
阿加曲班注射液药品基本情况
阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。适用于:发病48 小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。
中国公立医疗机构终端阿加曲班注射剂销售情况(单位:万元)
2018年在中国公立医疗机构终端阿加曲班注射剂的销售额达4.61亿元,同比增长24.42%。阿加曲班注射液原研为日本三菱制药,国产企业有天津药物研究院、新时代药业、正大天晴。2018年,天津药物研究院市场份额占比高达99%。
2018年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射剂品牌格局
在一致性评价方面,目前,阿加曲班注射液没有企业申报。赛隆药业表示,上述药品的获批进一步丰富了公司产品的种类,将对公司业绩产生积极的影响
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