天境生物近日宣布,已自主研发的抗CD47单抗TJC4已在中国完成I / IIa期临床研究首例患者给药。该多中心,开放标签的单臂研究旨在评估TJC4在复发或难治性急性髓细胞性白血病(r / r AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的安全性,药代动力学/药效动力学和初步疗效。
TJC4是一种全人CD47单克隆抗体,在保留强大抗肿瘤活性的同时,还可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。CD47是存在于很多正常细胞的表面的糖蛋白,与巨噬细胞表面受体SIRPɑ结合,传递出“别吃我”信号,从而屏蔽巨噬细胞的吞噬功能。CD47是继目前免疫疗法中最热门靶点PD-(L)1单抗后下一个肿瘤免疫治疗热门靶点之一。
天境生物旗下美国马里兰州子公司,在美国启动了TJC4的临床试验。公司计划在2020年第三季度公布该药物用于晚期实体瘤和淋巴瘤患者的I期试验数据。
此外,信达生物,宜明昂科生物,恒瑞医药等国内药企也在开发靶向CD47的抗体药物。
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