礼来近日宣布,已与隶属于美国国立卫生研究院(NIH)的美国过敏与传染性疾病研究所(NIAID)达成协议,将Baricitinib(巴瑞替尼)作为NIAID针对COVID-19适应性研究中的一组进行研究。该试验旨在评估Baricitinib在COVID-19住院患者中的疗效和安全性,将于本月在美国启动,并有计划扩展至欧洲与亚洲。研究结果预计将在未来两个月内出炉。
Baricitinib是一种口服JAK1/JAK2抑制剂,目前已在超过65个国家获批用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者,商品名为OLUMIANT®。Baricitinib在美国获批的处方信息具有一项黑框警告,警示Baricitinib具有发生严重感染的风险,该风险可能与Baricitinib对免疫系统的影响有关。研究人员正是将Baricitinib的抗炎活性与在COVID-19患者中观察到的炎症级联反应联系在一起,推测Baricitinib在COVID-19治疗中具有潜在的作用。
加入NIAID的研究,只是礼来抗击COVID-19全球大流行的其中一项举措。礼来近日还宣布,其在研选择性血管生成素2(Ang2)单克隆抗体LY3127804用于COVID-19的研究即将进入二期临床。这一研究将面向那些已确诊COVID-19并伴有较高风险发展为急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的住院患者,因为Ang2会在患有ARDS的患者体内水平升高。礼来将测试通过单克隆抗体抑制Ang2,能否减缓ARDS的进程或降低COVID-19患者机械通气的需求。这项试验将于本月下旬在美国多个中心开展。
礼来首席科学官兼礼来研发实验室总裁Daniel Skovronsky博士表示:“礼来正以最快的速度前进,并利用所有可用资源来协助抗击这一流行疾病。开发COVID-19潜在治疗药物至关重要,期待Baricitinib和anti-Ang2的临床研究结果。”
礼来表示,旗下的包括Baricitinib在内的所有药物均未面临供应短缺。如若Baricitinib被证明对COVID-19的治疗有效,礼来将继续提供充足的药物来满足适当的临床应用和科学研究。
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