8月27日,礼来官网发布公告,Zepbound(tirzepatide)2.5毫克和5毫克单剂量小瓶装现已面向自付患者提供,四周使用售价分别为399美元(99.75美元每瓶)、549美元(137.25美元每瓶)——不到其他GLP-1肥胖症药物目录价格的一半。
图片来源:礼来官网
此前,市面上在售的Zepbound是通过自动注射笔来使用的,但瓶装药物的生产速度更快,西林瓶装节省了礼来的生产时间,有利于让更多患者能够获得药物。虽然瓶装药物使用需要患者自己用针管抽取和注射,但价格仅为注射笔形式药物的一半。
72周减重15%
Tirzepatide(替尔泊肽)是全球首 款GIPR/GLP-1R双重激动剂。GIP中文名为葡萄糖依赖性促胰岛素肽,和GLP-1同属于人肠道黏膜细胞分泌的肠促胰岛素。GIP可以调节餐后血糖,还可以通过中枢作用影响能量平衡。在人类胰岛、白色脂肪组织中均能检测到GIPR。GIPR在啮齿动物的大脑皮层、海马、嗅球、脑干中广泛表达,当GIPR激动剂和GLP-1R激动剂合用时,可以增强GLP-1产生的厌食作用,加强减重效果。
该药糖尿病适应症于2022年5月首次获美国FDA批准,商品名Mounjaro;减重适应症于2023年11月获批,商品名Zepbound。
Zepbound针对超重的潜在原因,减少食欲和食物摄入量。Zepbound适用于肥胖成人,与低热量饮食和增加体力活动一起使用,以减重并保持体重。
在临床研究中,与安慰剂相比,tirzepatide 5毫克结合低热量饮食和增加体力活动,在72周内平均减重15%,而安慰剂组为3.1%。
上市后,替尔泊肽放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。今年上半年,两个品牌合计销售额66.58亿美元,同比增长330%。
小瓶装缓解产能压力
本次礼来推出2.5mg和5mg剂量的Zepbound单剂量小瓶装版本,患者可以通过公司的在线LillyDirect药房自费购买。2.5mg的Zepbound单剂量小瓶的四周供应价格为399美元(每小瓶99.75美元),5mg剂量的价格为549美元(每小瓶137.25美元)。
对比Zepbound在去年底上市时的目录价格1059美元,以及竞争对手诺和诺德的Wegovy目前标价为1349美元,价格大幅降低。
礼来希望这不仅能扩大获取渠道,同时还能解决高价和标签外美容使用等问题。由于供应短缺,市场上曾出现过多个未经监管审批的特尔泊肽仿制药,礼来已提起诉讼。推出小瓶装替尔泊肽,扩大供应,也有利于遏制非法仿制药的泛滥。
Zepbound还以单剂量笔(自动注射器)的形式提供,剂量包括每0.5毫升2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克或15毫克。推荐的维持剂量为每周一次皮下注射5毫克、10毫克或15毫克。
除了新的单剂量小瓶装外,礼来一直在通过全球各地的制造基地扩大其供应能力。首席财务官Anat Ashkenazi在公司的第一季度电话会议上表示,其中七个基地在4月份要么正在增加产能,要么正在建设中。
随着Zepbound计划将标签扩展到阻塞性睡眠呼吸暂停等其他适应症,额外的供应在未来可能至关重要。
结语
尽管GLP-1药物短缺在今年得到了一定缓解,但并不意味着产能问题已完全解决,而且目前减重药物仍处于抢新、拓展市场规模阶段。
诺和诺德的司美格鲁肽占据了先发优势,今年上半年销售额近130亿美元。但替尔泊肽在减重数据上略优于司美格鲁肽,今年上半年销售额66.58亿美元,约为司美格鲁肽的一半,但增速惊人。现在礼来推出替尔泊肽小剂量版本,有利于进一步快速抢占市场。
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