近日,国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚,罚没款共计3.25亿元。
资料显示,葡萄糖酸钙原料药的主要用途包括促进骨骼和牙齿的钙化,维持神经和肌肉的正常兴奋性,降低毛细血管渗透性,可用于缺钙症及过敏性疾患。注射用葡萄糖酸钙原料药是生产葡萄糖酸钙注射液的基本原料。
据了解,上述被点名的3家企业联合通过包销、大量购买或者要求生产企业不对外销售等方式,控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。
市场监管总局认为,这三家公司的行为情节严重、性质恶劣,故决定对本案当事人从重作出处罚。
原料药处于医药产业链的上游,当原料药出现垄断情况,往往会引起价格暴涨,势必会增加下游制药企业的生产成本,给下游药企生产带来不确定因素。
有专家表示,目前我国的成品药一千多种原料药,其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药只有两家企业可以生产,40种原料药只有三家企业可以生产,10%的原料药只能由个位数的企业生产,因此原料药生产掌握在少数企业的手中,非常容易发生垄断,不乏一些不良厂家故意屯货垄断,抬高药价。
为更好保障群众基本用药需求,近年来,打击原料药垄断也已经成为医药行业整顿的重点内容之一。
2017年,有关部门发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,成为中国反垄断法实施以来首部针对医药行业这一特定行业的价格垄断指南;2019年1月3日,国家市场监督管理总局发布关于反垄断执 法授权的通知,授权各省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门负责本行政区域内有关反垄断执 法工作,要将执 法作为推进反垄断工作的主要内容,切实加强反垄断案件查办,着力预防和制止垄断行为。
在严厉的监管下,原料药企业因垄断行为被处罚的案例并非少数,国家层面接连对原料药企业垄断案件开出巨额的罚单。
例如,2017年7月,国家发改委对两家存在异烟 肼原料药价格垄断行为的药企处以罚款,共计44.39万元;2018年12月,三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为,被依法处罚1283万元;2019年1月2日,国家市场监督管理总局对外发布消息,对扑尔敏原料药企业实施垄断行为依法处罚1243万元。
2019年11月,我国还印发了《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,其中明确加大对原料药垄断等违法行为的执 法力度。
《意见》要求,以严厉标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为,坚持从重从快查处;构成犯罪的依法追究刑事责任,坚决处置相关责任人,形成有效震慑。
《意见》还强调,要做好定期报告,强化监督问责,对工作开展不力的地方,及时约谈并督促整改,确保相关措施取得实效。加强宣传引导,定期通报短缺药品保供稳价工作情况,主动回应社会关切。
总的来看,相关部门强调反垄断行为是“动了真格”的,在越趋严格的监管下,原料药企业还需要规范生产行为,才能走得更远。
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