4月22日,上海阳光医药采购网公布了2020年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知,涉及23个药品,大部分为口服剂型,注射剂、吸入剂均有1个。
表1:2020年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表
来源:上海阳光医药采购网
本次挂网采购的过评产品中,涉及天津红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液,以及正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液,其余口服剂型包括了齐鲁制药的氨磺必利片、宜昌东阳光长江药业的苯溴马隆片、扬子江广州海瑞药业的替格瑞洛片等明星企业的过评产品。
图1:盐酸莫西沙星氯化钠注射液过评情况
来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
天津红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液4类仿制同样在2020年2月获批,为该产品首家过评企业,海南爱科制药的4类仿制于2020年3月获批。据米内网重点城市公立医院终端数据显示,原研产品拜耳的盐酸莫西沙星氯化钠注射液2019年在上海公立医院终端销售额为5197万元,增长率为3.23%。
正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液4类仿制于2020年2月获批,为国内首仿,视同过评。原研产品阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液2019年在上海公立医院终端销售额为6675万元,增长率为2.71%。
通知中提到,上述药品信息将通过指定系统向医院推送,4月24日生效议价。已公布的药品,挂网采购价由药品生产企业(或委托企业)通过指定系统与医疗机构议价后执行。
来源:上海阳光医药采购网、米内网数据库
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