精彩内容

       日前，CDE网站显示，四川普锐特药业递交了吸入用布地奈德混悬液的上市申请并获受理，该产品是以仿制4类申报，一旦获批将视同通过一致性评价。目前，生产企业有阿斯利康和正大天晴药业集团。

       资料显示，吸入用布地奈德混悬液是一种具有强效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素，通过雾化器给药，临床用于治疗支气管哮喘，可替代或减少口服类固醇治疗。与普通口服制剂及注射剂相比，吸入给药对治疗呼吸系统疾病具有疗效好、安全性高等优势；此外，雾化吸入制剂不需要抛射剂，不污染环境，具环保意义。

       近年中国公立医疗机构终端布地奈德吸入剂销售情况（单位：万元）

       数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端布地奈德吸入剂销售额超过70亿元，同比增长10.92%，其中阿斯利康的市场份额高达98.33%。

       今年2月，正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液（商品名天晴速畅）首仿获批，打破了原研药阿斯利康一家独大的局面。目前，长风药业以仿制4类提交的上市申请在审评审批中（在药审中心）。