近日,国家相关部门举行了新闻发布会,介绍了加快建设创新型国家、支撑引导高质量发展有关情况。在会上相关负责人表示,过去一年,全国科技界深入实施创新驱动发展战略,加强研发攻关,加快成果转化应用,主要指标稳步提升。世界知识产权组织(WIPO)评估显示,我国创新指数位居世界第14位。整体创新能力大幅提升,创新型国家建设已取得新进展。
国内创新浪潮下
医药行业进入创新转型期
实际上,由于国家对创新的高度重视,在创新浪潮下,我国的医药行业也正进入创新发展的提速阶段。比如说创新药领域,近年来由于受新药审批审评制度、带量采购等利好创新药发展的政策推进,以及港交所允许未盈利的生物技术公司上市、科创板的开板等,医药行业创新浪潮汹涌,国内药企纷纷加速转型,大力研发创新药。
有数据显示,截至4月30日,A股及港股上市药企中,研发投入突破1亿元的有130家,其中超过10亿元的有14家;超过八成药企加强研发投入,6家同比增长超过100%;另外,还有41家药企研发投入占营收的比重超过10%,4家药企研发投入占营收的比重超过100%。
由此可以明显看出,医药行业对创新的重视程度。得益于与药企的重视,当前国产创新药也陆续迎来了收获期。如3月18日,国家药品监督管理局批准江苏豪森自主研发的1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市。这是全球第2个三代EGFR-TKI创新药,也是全球头个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。3月27日,国家药监局公告称,批准中药新药桑枝总生物碱片上市。该药品为国内头个降血糖原创天然药物,也是我国近10年头个批准的糖尿病中药新药。
药企高度重视创新
倒逼药机产业加速转型创新
事实上,在医药行业创新浪潮下,我国制药设备产业也随之迎来了巨大的机遇与挑战。一直以来,国内的制药设备企业,就将满足客户需求,作为产品设计和研发的前提。当医药行业进入创新期,理所当然的就会对研发、生产工艺等提出更高要求。这时候,制药设备企业就必须不断创新升级技术和工艺设备来满足客户的需求。
据了解,一些具备实力的国产药机企业当前已经走上了加大研发投入,致力于产品创新的道路。例如,某企业就历时十余年,持续研究以及进行产学研用攻关,投入大量研发经费,完成了国家、地方、企业多项重大项目,实现了从受制于人到自主创新、引着国际的跨越式发展;除了研制出系列化药剂高精分装备外,还实现了薄壁药瓶高速转运的破碎控制、小剂量药剂的装量控制、微细异物的在线快速检测控制等。目前,其已成功完成产业化并参与到了国际竞争中。
除此之外,随着生物创新药在医药行业中迎来发展机遇,相应的对制药设备的要求也开始不断提升。为了满足生物制药市场需求,我国制药装备企业就通过不断的创新升级,研发出了一系列新的生物制药设备产品和技术。如某药机企业的研发生产的一款新型生物提取设备,就可以通过全封闭循环提取浓缩,使该生物提取设备节省能源0.3-0.5倍;同时,还可根据不同药物减少溶剂0.5-1倍,增加投料量30%--60%,使得膏率提高10%以上。
结语
总的来说,就国内制药装备行业的发展前景来看,随着中国制造2025、《医药工业发展规划指南》等系列文件的发布和支持,制药装备行业相关标准的修制订和完善,以及下游制药工业快速发展的背景下,国产制药装备市场前景广阔。业内预计,未来5~10年将会是制药装备行业的黄金发展期。
而在此良好的机遇面前,国产药机企业还是需要立足自身发展定位,通过打造科学的战略,不断运用创新手段,才能走出一条符合市场趋势,且满足客户需求的道路,才能在未来赢得更多的市场份额。
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