伴随国家政策的扶持以及全球生物制药市场热火朝天的大势，近二十年是中国 创新药 迅速崛起并逐步收获成果的黄金时期。不管是跨国制药巨头、国内制药龙头企业，还是众多小而美的新药研发公司，都在中国创新药市场上布局拼杀，从"中国新"到"全球新"，力争分一杯羹。与此同时，不谋而合的是，众多创新药领军企业在布局产品商业化生产的时候，纷纷选择了自建工厂：

       百济神州在苏州建成小分子药物生产基地，在广州开建的生物药生产基地一期项目已竣工。天境生物落户杭州钱塘新区，总投资56亿元建立抗体研发及产业化项目，计划2024年投入使用。复宏汉霖在已有上海徐汇生产基地的基础上开建了上海松江生物医药生产基地。君实生物也在苏州吴江中试临床药物与商业化生产基地外又开建上海临港生产基地。再鼎医药已于2017年和2018年在苏州建成小分子生产基地与大分子中试生产基地。

       为何众多生物创新药企业最终仍然选择了自建工厂？可能有如下因素：

  1、大批量生产需求倒逼企业建厂

       打造小批量产品不难，难的是持续稳定地生产大批量、质量稳定、成本合理、时间可控的量产产品。

       随着生物创新药企产品的上市或即将上市，企业对新药规模化生产能力需求骤增，后续的药品产能供应对药企是否能参与医保等商业化竞争息息相关。有实力和认可度的代工企业往往手握多家公司的大量订单，难免出现供不应求的情况。这时，自建工厂降低了对外部的依赖，为企业产品的商业化生产和国际化战略提供了强有力的后盾。所以，尽管不少研发类企业在从0到1时会选择CMO/CDMO代工，但当他们赢得了大量资本的垂青与扶持后，尤其是公司上市后，"不由自主"地便选择了自建生产基地。

      2、长期成本考虑与外部政策刺激

       尽管新版《药品管理法》为MAH正名，但委托生产需要让利给合作工厂，并且管控也算不上方便，这让已进入商业化生产阶段，对物料成本与人力成本都更为敏感的创新药企业从一开始的"中国速度"福利中醒来，开始追求更低的成本与更大的掌控力。自建工厂涉及土地、建设、设备、人工等费用，投入很高，是小企业可望不可即的梦，但长期成本可摊薄，生产环节利润也一手掌握，管控起来更为便捷高效。

       响应国家扶持高新技术企业的号召，近年来，上海、苏州、湖州、杭州、广州、珠海等地不断推出利好政策，吸引创新药企业在园区落地。吸睛的税务力度及配套政策减轻了药企自主建厂的成本，也同时带来了土地红利，有雄厚实力的创新药企业自然跃跃欲试。

 3、对标国际，生物药的高技术壁垒更需稳定的质量体系建立

       生物制剂结构比一般的化学药复杂百倍，生物药的稳定质量产出，有赖于严密的过程管理、高水平的生产设施、高效的生产工艺和人才的丰富经验。高端制造自建工厂是殊途同归的必由之路。为了对标国际先进标准，企业必须具备保证生产质量稳定的能力并不断提升生产效率，这时自建工厂的优势就体现出来了，而且药企自身的核心工艺技术也能及时沉淀到自建工厂中。对国际市场虎视眈眈的创新药企业甚至已把建厂的目光望向了海外！

       要建设符合中国、美国和欧盟GMP标准的 生产基地 ，从软件从到硬件方面都需要严格选择优秀的供应商作为合作伙伴提供解决方案。从底层结构到流程控制，从数据管理的智能化到生产网络安全，从工程管理、生产工艺到高端生产设施、灌装联动生产线及调试验证等，这些纷繁的供应商去哪里寻找？其实，很简单！

2020年12月16-18日，"第二十届世界制药原料中国展"（CPhI China 2020）暨第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2020）将在上海新国际博览中心盛大开启，汇聚3,400+家国内外优质展商，再度呈现一场全球驰名的制药全产业链一站式垂直贸易、交流盛会。紧跟国内外行业政策，把握创新趋势，利用丰厚的行业资源，为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器等一体化解决方案。只有想不到，没有做不到。2020年，全球制药人众志成城、砥砺前行、力排万难，将继续研发生产更多创新药，为全球患者带来健康新希望！