此前，诺华已经确认Kisqali（ribociclib）联合内分泌治疗，可以帮助绝经前的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者更长寿。日前，根据该公司最新公布的结果显示，Kisqal治疗转移性乳腺癌患者的中位总生存期（OS）可达到近5年。

       根据诺华在圣安东尼奥乳腺癌座谈会（SABCS）年会上发布的MONALEESA-7第3阶段数据显示，Kisqali联合内分泌疗法可帮助患有HR + / HER2-疾病的绝经前和围绝经期妇女平均中位存活58.7个月。相比之下，随访53.5个月后，仅进行内分泌治疗的患者的中位生存期为48个月（HR = 0.76 [95％CI：0.61-0.96]），试验结果表明，Kisqali治疗方案可以使患者的死亡风险降低24％。

       此外，接受Kisqali联合内分泌治疗的患者（HR = 0.69；95％CI：0.56-0.87）将需要化疗的时间推迟了4年以上（50.9个月），患者需要后续化疗的时间延长了约31％。相比之下，使用Kisqali组合的患者在进行首次化学治疗后的平均寿命为50.9个月，而仅进行内分泌治疗的时间为36.8个月。

       目前，诺华公司已在Monaleesa-7试验中报告了Kisqali在绝经前妇女和Monaleesa-3研究中在绝经后妇女中具有统计学意义的延长寿命。另一项Monaleesa-2试验，计划在先前未治疗的患者中测试Kisqali与内分泌疗法来曲唑的组合，有望在2021年下半年获得总体生存数据。

       诺华公司肿瘤药物研发负责人Jeff Legos特别指出了诺华Kisqali与竞争对手辉瑞Ibrance的疗效比较，他提到了三年前在对Paloma-2试验的回顾性分析发现，辉瑞市场领 先的CDK4 / 6抑制剂Ibrance不能使相应的乳腺癌患者受益。

       诺华一直将Kisqali与Ibrance相比拥有更好的疗效，归因于CDK4药物对肿瘤的抑制作用高于CDK6。Legos解释说，尽管CDK4在乳腺癌细胞中更广泛地表达，但CDK6在骨髓瘤中的表达得更多。此外，CDK4在细胞增殖和生长中起着更大的作用。

       实际上，Ibrance之前在几项HR + / HER2-乳腺癌试验中进展频频受挫。比如Paloma-3试验显示，在转移性患者的内分泌治疗中增加Ibrance，并不能有效延长患者寿命。而且，Ibrance也不能延长早期乳腺癌患者存活以及疾病复发的时间。该药物也未能在试验中展示出在更广泛的乳腺癌患者组或高危亚组中带来治疗益处。

       参考来源：

       1.Novartis touts Kisqali's 5-year breast cancer survival, advantage over Pfizer's Ibrance

       2.Novartis Kisqali® demonstrates nearly five years median overall survival in metastatic breast cancer