记者 |原祎鸣

编辑 |谢欣

       3月9日，全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云透露，中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床，有望为中国终末角膜盲患者带去光明。

       史伟云介绍到，患者在装上人工角膜后，恢复好的情况下视力可以达到1.0，而从费用的上来看，目前美国人工角膜价格在5万美元左右，预计国产人工角膜价格大概在5000美元，仅为美国人工角膜的十分之一。

       世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示：中国共有盲人800多万。而角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病，目前世界上约有6000万名角膜盲患者，其中中国大约有400万患者,并以每年10万人的速度递增，其中重症角膜盲患者占10%。

       此前，北京协和医院眼科主任医师赵家良在接受《中国科学报》采访时曾介绍，对于因角膜疾病引起的角膜盲症患者来说，唯一有效的治疗方法就是角膜移植。角膜移植（CT）是世界上最常见的移植类型，用于恢复因角膜损伤引发的严重影响生活质量的视觉功能。

       然而，由于传统的角膜移植手术的角膜供体的来源困难，平均每70个等待者中只有1人获得角膜移植机会，中国每年角膜移植手术仅有不到8000例。

       因此，大多数角膜盲症患者想要重见光明，只能寄希望于人工角膜。人工角膜是指用人工合成的透明材料植入眼部，替代患者病变混浊的角膜，恢复患者的光学通路。可使角膜移植摆脱供体缺乏和移植成功率低的问题，为角膜盲的患者带来新的希望。

       中山大学中山眼科中心角膜病科黄挺教授日前在接受采访时曾介绍，这款国内研发的人工角膜为领扣型人工角膜，是中国具有自主知识产权的人造材料合成角膜，其充分考虑了东亚人种眼球较小的特性，做出了答合国人眼睛结构的产品，工艺上也更为精细，表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等物理化学及光学指标均不逊于甚至超过国外同类产品。

       据《齐鲁晚报》报道，领扣型人工角膜还处于临床试验阶段，试验中心为山东省眼科医院、中国人民解放军总医院、中山大学中山眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院、温州医科大学附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院。

       此前报道还显示，2019年7月15日，全国首例领扣型人工角膜临床试验手术在山东省眼科医院由院长史伟云教授成功实施。随后，中山大学中山眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院也陆陆续续成功实施了领扣型人工角膜临床试验手术。史伟云曾表示，待全部55例临床试验完成后，领扣型人工角膜或将上市。

       但人工角膜的研发又是极为困难的。人的角膜是由无数排列紧密、纵横交错、网状的胶原纤维构成，光靠化工分子材料等纯人工材料，很难做出如此精密复杂的结构。

       此外，国外虽然已有以异质性材料如玻璃、硅胶等为原料研发制作的人工角膜，但这些人工角膜均由人造高分子化学材料制成，存在生物相容性、力学特性差，临床试验效果不佳，无法形成连续化上皮，不能与患者自体组织完全整合等缺点，病人排异反应明显。

       目前美国分别有Dohlman-Doane （波士顿人工角膜）和AlphaCor 等几款人工角膜获批用于临床使用，但均未引入国内。东京医科齿科大学讲师张永巍博士此前在接受《中国科学报》的采访时表示，这两款人工角膜拥有传统的人工角膜骨架结构——由用于透光的核心部分和用于固定的群体部分构成，通常用于反复移植角膜失败，或被认为进行角膜移植会有高风险等情况时使用。