9月8日,海思科发布公告称,其全资子公司辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽宁海思科”)于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢美唑钠的《药品补充申请批准通知书》。
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:
败血症
急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
膀胱炎、肾盂肾炎
腹膜炎
胆囊炎、胆管炎
前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
头孢美唑通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成来发挥杀菌作用。为广谱头霉素类抗生素,对β-内酰胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。注射用头孢美唑钠至今在临床上已经有多年应用,其疗效和安全性得到了临床的验证。
注射用头孢美唑钠原研厂家为日本アルフレッサファーマ株式会社/第一三共株式会社。海思科获批注射用头孢美唑钠剂型、规格、适应症与原研一致,目前为通过一致性评价上市的第二家仿制药企业。
据米内网数据显示,注射用头孢美唑钠2020年在城市公立及县级公立医院销售额约为14亿元。
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com