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来源:新浪医药新闻
2021-12-14
12月14日,百济神州与维立志博宣布,双方达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。

       12月14日,百济神州与维立志博宣布,双方达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。根据协议条款,维立志博将获得3000万美元首付款,并在达成临床开发、药政批准和销售里程碑事件后,有资格获得至多7.42亿美元的总交易额款项,及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。

       LBL-007是一种通过筛选人类抗体噬菌体展示库开发的一种新型在研抗LAG-3抗体。LAG-3是活化的T细胞上表达的一种免疫检查点受体,对这些活化的T细胞发挥负向调节作用,会导致肿瘤免疫逃逸。此前,LBL-007已证明能够与人类LAG-3特异性结合,刺激IL-2释放,阻断LAG-3与MHC II和其他已知配体的结合。LBL-007单药在临床前研究显著抑制肿瘤生长,与抗PD-1抗体联用时肿瘤抑制效果更显著。

       目前,LBL-007已获得美国和中国的临床试验许可,在中国已经完成1a期临床试验,正在进行1b/2期临床试验。LBL-007用于晚期实体瘤患者的1期临床试验数据已经在美国临床肿瘤学会(ASCO)2021年会上公布。截止2021年6月4日,研究共纳入18例患者,均没有出现剂量限制性**病例,耐受性和安全性较好,其中15例受试者达到疗效评估,疾病稳定(9/15),部分缓解(1/15,食管癌),疾病控制率(DCR)达66.7%。

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