近日，和黄医药（中国）宣布在中国启动了一项HMPL-453的Ib/II期临床试验，评估HMPL-453与化疗或特瑞普利单抗（抗PD-1疗法）的联合疗法。HMPL-453是一种新型且选择性的研究性靶向成纤维细胞生长因子受体（“FGFR”）1/2/3 的抑制剂。首名患者已于2022年1月22日接受给药治疗。

       该试验是一项多中心、两阶段、开放标签的研究，旨在评估 HMPL-453联合疗法治疗特定的晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征。

       研究的第一阶段为剂量探索阶段，将确定HMPL-453与化疗（吉西他滨和顺铂）或特瑞普利单抗联合疗法的剂量限制**（DLT）和II期临床试验推荐剂量（“RP2D”）。研究的第二阶段为剂量扩展阶段， 将纳入伴有特定FGFR基因突变的实体瘤（包括胃癌、肝内胆管癌或尿路上皮癌）患者。各实体瘤队列将分别接受特定的HMPL-453和化疗或抗PD-1联合疗法，以进一步评估使用RP2D治疗的初步疗效、安全性及耐受性等。

       目前，一项HMPL-453治疗晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验亦正在中国进行中（clinicaltrials.gov 注册号 NCT04353375）。

       关于HMPL-453

       HMPL-453是一种新型、高选择性且强效的FGFR 1、2和3抑制剂。异常的FGFR信号传导已被发现是肿瘤生长（通过组织生长和修复）、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。异常的 FGFR 基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。

       和黄医药目前拥有HMPL-453在全球范围内的所有权利。