近日,海思科发布公告称,全资子公司辽宁海思科制药有限公司环泊酚注射液于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
环泊酚注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉**药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/**、重症监护期间的镇静等适应症。
其中,环泊酚的“消化道内镜检查中的镇静”适应症于2020年12月获得国家药品监督管理局批准上市。“全身**诱导”适应症于2021年2月获得国家药品监督管理局批准上市。“支气管镜检查中的镇静”适应症于2021年12月获得国家药品监督管理局批准上市。
“全身**诱导和维持”适应症及“重症监护期间的镇静”适应症分别于2021年6月和2021年11月获得国家药品监督管理局受理。“妇科门诊手术的镇静及**”适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局受理,按我国新化学药品注册分类规定,本次上市许可申请的类别药品注册分类为化药2.4类。
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