近日，康宁杰瑞发布公告称，KN046的III期临床试验（「KN046-303」）已成功完成首例患者给药。

       KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。本试验计划入组408例受试者，主要终点为总生存期。

       关于KN046

       KN046是康宁杰瑞自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶**。目前，KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20个不同阶段临床试验。

       该等临床试验的结果初步显示KN046在治疗中具有良好安全性和显著疗效。其中，中国II期临床试验的初步结果显示KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗NSCLC、PDAC及三阴乳腺癌方面具有良好活性。本集团已发布KN046在治疗既往免疫检查点抑制剂治疗失败患者的初步及良好安全性和疗效数据。本集团已启动KN046的2项治疗NSCLC的关键性III期临床试验及1项治疗胸腺癌的关键性试验。

       康宁杰瑞亦正在探索与其商业合作伙伴候选药物联合开展KN046临床试验合作机会，从而实现更好的疗效。

       关于康宁杰瑞

       康宁杰瑞一家中国领 先的临床阶段生物制药公司，在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。该公司高度差异化的内部管线包括十五种肿瘤候选药物（其中一种已获中国国家药品监督管理局批准上市、三种处于临床后期及三种计划提交或已提交IND）和一种COVID-19的多功能抗体。