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       据2021年12月《JAMA Oncology》在线发表的《Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life Years for 29 Cancer Groups From 2010 to 2019》，2010年到2019年全球204个国家/地区癌症新发病例从1870万增加到2360万，死亡病例数从829万增加到1000万。随着患者人数的增加，以及新疗法的涌现，肿瘤药物市场体量也不断扩大。有数据显示，2017年，全肿瘤治疗费用超过1330亿美元，比2013年增长近960亿美元。

       肿瘤业务是大多跨国药企积极布局的重点方向，据悉罗氏、阿斯利康研发管线中肿瘤管线占比超50%。拜耳作为一家横跨处方药、健康消费品及作物科学多领域的大型跨国集团，其处方药业务主要在心脏病学、影像诊断以及女性健康领域处于全球领 先地位，在肿瘤领域仅有Nexavar（索拉非尼，2005年获批）、Nubeqa（达罗他胺，2019年获批）、Xofigo（氯化镭[223Ra]注射液，2013年）、Stivarga™（瑞戈非尼，2012年获批）、Aliqopa（copanlisib，2017年获批）和Vitrakvi（拉罗替尼，2018年获批）六款产品获批上市。

       ►Nexavar和Stivarga均属于多激酶抑制剂，其中Nexavar已被批准用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌，Stivarga已被批准用于治疗转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。

       ►Nubeqa是拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的一种口服新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，已被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者，此外还递交了用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的新适应症上市申请。

       ►Xofigo是FDA批准的首 款α-粒子辐射**治疗药物，已被批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

       ►Aliqopa是一种静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要抑制活性，已被批准用于治疗既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，此外该药还在美国递交了联合利妥昔单抗治疗复发性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-iNHL）的sNDA，在欧洲递交了联合利妥昔单抗治疗复发性边缘区淋巴瘤（MZL）的MAA。

       ►Vitrakvi是首 个获批的强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，已被批准用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。

       据公司财报，这六款肿瘤药市场表现并不十分亮眼，均未进入重磅产品行列。其中Nexavar随着专利到期近年来销售额明显下滑。Xofigo销售额也逐年下滑。整体来看，近年来拜耳肿瘤药物年收入整体出现下滑趋势。

       不过，近年来拜耳从多个方面布局肿瘤领域，据悉2017年成立肿瘤战略业务部门，加快并整合新抗肿瘤药物的发现、开发和商业化工作。同时，拜耳积极与全球学术中心、其他医药公司和创新生物技术组织签订一系列战略协议，来拓展药物发现和开发机会，例如：

       ►2021年8月，拜耳与Vividion Therapeutics达成一项20亿美元收购协议，获得后者专有发现平台的全部权利。据悉Vividion Therapeutics平台能够产生一系列小分子疗法，公司重点项目包括多个精准肿瘤学靶点以及精准免疫学靶点，正在积极开发用于治疗NRF2突变癌症的转录因子NRF2拮抗剂，以及用于不同炎症疾病（如肠易激性疾病）的 NRF2 激活剂等多项临床前项目。

       ►2021年6月，拜耳与Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics达成收购协议，获得一项基于锕-225和一种靶向前列腺特异性小分子抗原（PSMA）差异性α**核素疗法的专有权。通过此次收购将扩大拜耳现有的肿瘤靶向α疗法（TAT）产品组合，包括多菲戈（氯化镭-223）和基于钍-227的在研TATs专有平台。

       ►2020年12月，拜耳与Atara Biotherapeutics达成一项高达6.1亿美元的独家全球许可协议，共同开发CAR-T细胞疗法ATA3271和ATA2271。ATA3271和ATA2271是Atara Biotherapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）合作开发的、靶向间皮素的CAR-T细胞疗法，两者均结合PD-1完全阻断性受体的检查点抑制以及新型1XX CAR信号域技术的CAR-T细胞，以治疗间皮素相关实体瘤，不过ATA3271是同种异体细胞疗法，ATA2271是自体细胞疗法。

       ►2019年6月，拜耳与Arvinas宣布达成合作协议，利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技术，打造全新的人类疗法，用于治疗心血管疾病、肿瘤疾病、以及妇科疾病。据悉该项合作先期付款超过1.1亿美元。

       ►2019年2月，拜耳宣布根据与Loxo肿瘤签署的合作协议中的控制权变更条款，行使选择权获得larotrectinib（Vitrakvi）和BAY 2731954（Loxo-195）在全球（包括美国在内）的开发和商业化独家许可权。这两种化合物在全球范围内开发，用于治疗存在NTRK基因融合的成人和儿童晚期实体瘤患者。

       此外，据公司财报，近两年拜耳在肿瘤业务人事布局上，更是出现大的变动：2021年任命Dominik Ruettinger博士为处方药肿瘤领域研究及早期开发全球负责人，Dominik Ruettinger 此前曾在罗氏、Micromet（现为安进）任职；2021年3月GSK全球肿瘤业务高级副总裁Christine Roth入职拜耳，担任其肿瘤业务的负责人（Christine Roth还曾在诺华和百时美施贵宝（BMS）担任高管，专注于全球产品战略和商业化、建立肿瘤管线和推动新产品发布）；2021年4月宣布任命Tara Frenkl博士领导其肿瘤学战略业务部门，Tara Frenkl曾担任葛兰素史克（GSK）高级副总裁兼肿瘤学药物研发负责人，在加入GSK之前曾在默沙东工作过13年。

       据拜耳处方药2022年全球媒体日公布的信息，拜耳正在进行约50项临床研究项目，其中包括十几项肿瘤项目。公司肿瘤业务主要从靶向**药物、免疫肿瘤学及肿瘤细胞疗法、精准分子肿瘤学三个方面来解决当前肿瘤诊疗困境。而且，公司还提出“力争到2030年肿瘤业务跻身全球前10位”的目标。期待随着不懈的努力，拜耳可以早日在肿瘤药物领域脱颖而出。