产品分类导航
银河娱乐网站网址大全 资讯 银河娱乐网页版老虎机 瑞科生物公布重组九价HPV疫 苗III期临床最新进展

银河娱乐网页版老虎机 瑞科生物公布重组九价HPV疫 苗III期临床最新进展

热门推荐: 瑞科生物 九价HPV 临床
作者:江苏瑞科生物技术股份有限公司 来源:美通社
2022-08-10
江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布已于近日完成其重组九价HPV疫 苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil?9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。

       江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:02179.HK)宣布已于近日完成其重组九价HPV疫 苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil?9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。

       REC603中国III期临床试验由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil?9免疫原性比较试验三部分组成,采用多中心、随机、盲态、平行对照设计,受试者总样本量为16,050例:

       主效力试验:在18-45岁健康女性中,评价试验疫 苗所含HPV高危型别感染相关的高级别宫颈、外阴、阴道高级别上皮内瘤样变及以上病变的保护效力为主要有效性终点

       小年龄组免疫桥接试验:评价9-17岁健康女性全程接种试验疫 苗后1个月时血清中和抗体相较于18-45岁健康女性的非劣效性

       与Gardasil?9免疫原性比较试验:在16-26岁健康女性中,评价全程接种试验疫 苗后1个月时血清中和抗体相较于Gardasil?9的非劣效性

       九价HPV疫 苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对HPV的最有效疫 苗。目前,尚无国产九价HPV疫 苗获批在中国销售。已完成的I期临床数据显示,REC603安全且耐受,具有良好的免疫原性。REC603採用汉逊酵母表达系统,实现了HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达,使本公司的候选疫 苗 更适合作商业化生产。凭藉明确的关键工艺参数及控制策略,REC603易于扩展生产规模,以满足国内及全球市场的需求。

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 黑ICP备32063282号-1