银河娱乐网站网址大全注册网站

       新冠疫情持续两年多，首发阵队内的 新冠疫 苗企业早已赚的盆满钵满，而后来者便没有那么好的运气。在国内新冠疫 苗日渐饱和的行情下，疫 苗需求量快速下滑的同时，随之而来的便是业绩"暴雷"，康泰生物就是其中一例。

       7月24日，康泰生物披露上半年业绩公告表示，预计公司2022年上半年实现营业收入18.28亿元，同比增长73.72%，而预计归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降70.29-61.37%。

       营收大幅增长的同时，净利润却大步萎缩，背后原因是新冠疫 苗资产的大额计提与研发支出费用化。按照康泰生物的说法，当前新冠疫 苗需求量下降，疫 苗销量快速下滑，只好对库存的疫 苗、原辅料、半成品等进行减值。另外，前面研发费用资本化部分也要减值；同时目前正在开展的研发估计很难转化成产品，一并费用化处理。这三部分加起来的一次性损失累计金额达5.55亿元。

       受此减值事项影响，7月25日，康泰生物大幅低开，盘中一度大跌超9.6%，股价最低下挫至34.44元，市值一度蒸发近600亿。

       "出海"延后，国内市场饱和，康泰生物的新冠疫 苗卖不动了

       康泰生物成立于1992年，专注于人用疫 苗的研发、生产和销售。早在2020年2月，新冠疫情爆发不久，康泰生物就着手启动新冠灭活疫 苗的研发工作，并于2020年9月获得国家药监局临床试验批件，最终于2021年5月获批上市。

       康泰生物的新冠灭活疫 苗，是国内第六款获批上市（紧急使用）的新冠病毒疫 苗，排在国药中生(2款灭活疫 苗)、科兴中维(1款灭活疫 苗)、康希诺生物(1款腺病毒载体疫 苗)、智飞生物(1款重组蛋白疫 苗)之后。

       尽管康泰生物比第一阵队的新冠疫 苗晚了几个月获批上市，但还是吃到了一波新冠疫 苗的红利。之前财报数据显示，2021年二、三季度，康泰生物单季实现营收7.75亿元、13.25亿元，环比增长179.87%、70.93%；净利润3.11亿元、7亿元，环比增幅为11.38倍、1.25倍。可见新冠疫 苗在国内上市销售直接拉动了公司业绩增长。

       而随着国内接种环境发生变化，新冠疫 苗需求量下降较快，康泰生物的新冠疫 苗销量快速下滑。而出海虽然还有空间，但康泰生物疫 苗的海外III期临床尚未完成。公司表示，因俄乌战争的影响导致在乌克兰III期临床数据揭盲延后，后续销售具有较大不确定性。

       鉴于以上原因，康泰生物决定放弃新冠灭活疫 苗。

       后新冠时代，技术突破是关键

       事实上，虽然新冠疫 苗接种率已经较高，但市场仍有需求。根据国泰君安证券的研究数据，中国截至2022年7月，全程基础免疫接种率为89.5%，加强免疫接种率为56.3%；其中，对于60岁以上老年人群体，完成接种一剂/全程接种/加强免疫接种占比分别为88.6%/83.8%/65.7%。

       可见我国基础免疫接种率虽然较高，但第三针加强针接种率仅为56.3%，仍有较大需求。另外随着美国推进第四针疫 苗接种，未来我国极有可能有此需求。

       除了国内加强针需求外，海外疫 苗接种还有提升空间。目前海外市场大致分为两块，欧美高端市场被Moderna和BioNtech的mRNA疫 苗所垄断，而发展中国家整体的接种率还不是很高，还有较大提升空间。

       然而，市场留给新冠灭活疫 苗的机会不多了。这是因为，针对奥密克戎变异株，新冠灭活疫 苗战斗力太弱。

       我们先来看下灭活疫 苗的技术背景。简单来说，就是在严密防护的实验室和厂房里大规模培养新冠病毒颗粒，收集富含病毒颗粒的培养液之后，加入一种化学物质来破坏新冠病毒内部的核酸分子，在基本保留病毒外部结构的前提下消灭病毒的生物学活性。之后，再通过复杂的纯化程序得到高纯度、已灭活的病毒颗粒，加入能够增强人体免疫反应的佐剂，就得到了最终的产品。

       随着奥密克戎变异株及其亚型的传播力更强、免疫逃逸力更高。现有灭活疫 苗对其效力如何，成为广泛关注的焦点。

       近日，《柳叶刀·传染病》发布中国团队小型研究。结果显示，在两剂灭活疫 苗（BBIBP-CorV）基础上，加强1剂灭活疫 苗（BBIBP-CorV）或1剂重组蛋白疫 苗（ZF2001），能部分恢复对奥密克戎各种亚型的中和抗体活性，但整体中和活性较低。

       研究团队先在25名接种两剂灭活疫 苗的受试者中，进行假病毒中和试验。结果表明，有21人（84%）被诱导出可检测到的、针对野生型D614G的中和抗体，中和滴度（NT）为89。

       但在这些受试者中，无法检测或仅能检测到对奥密克戎亚型最低限度的中和抗体。相关亚型包括BA.1、BA.2、BA.2.11、BA.2.12.1、BA.2.13和BA.4/BA.5。

       在两剂疫 苗基础上，研究团队进一步研究了加强接种。有25名受试者接种3剂灭活疫 苗。其中，24%-48%的人被检测到针对奥密克戎亚型的中和抗体。针对BA.1的中和滴度为22，对BA.2为35，对BA.2.12.1为16，对BA.4/BA.5为21。同时，3剂灭活疫 苗对野生型D614G的中和滴度，为274。另有30人接种1剂重组蛋白疫 苗作为加强针，其检测到中和抗体的比例略高，为30%-53%。在这一人群中，接种者血清对野生型D614G的中和滴度为255，对奥密克戎各亚型的最低值是20（BA.2.12.1），最高是55（BA.2）。

       另外一项巴西200多万人的真实世界研究表明，在2针灭活疫 苗基础上，接种同源加强针和异源加强针后8-59天内，预防有症状感染的有效率分别为15.0%和56.9%。预防严重新冠的有效率分别为71.3%和85.5%。这提示异源加强或效力更佳。

       通过以上研究可以发现，灭活疫 苗对奥密克戎毒株的中和效力较弱，难以提供有效的保护。而在完成基础疫 苗接种后，采用不同技术路线的疫 苗进行加强免疫接种，可以提高中和抗体滴度。因此，加强针的选择也不再仅限于灭活疫 苗。

       可以说，技术路线是康泰生物新冠灭活疫 苗业绩下滑的根本原因。事实上，这不仅是康泰生物一家公司要面临的问题。目前除了灭活技术外，新冠疫 苗涉及的技术路线还有重组蛋白疫 苗，mRNA疫 苗等。而中国的疫 苗工业，在技术上长时间以来有两大瓶颈一直难以攻克，一个是以"基于抗原结构的蛋白设计"为代表的前端结构设计技术，另一个是以"mRNA递送系统"为代表的疫 苗CMC工艺，这两块都是需要时间和经验的累积，而中国因为疫 苗产业起步时间短，长时间以来一直存在短板。

       后新冠时代，对于新冠疫 苗玩家的关注，核心点不应仅仅是疫 苗带来多少利润，而是公司通过新冠疫 苗取得的技术突破。

       对于康泰生物，可以说是国内最积极投入新冠疫 苗开发的企业，这是因为，在疫情之初，康泰生物就一下子布置了4种新冠疫 苗。除了灭活疫 苗外，还引进了阿斯利康的AZD1222腺病毒疫 苗，还与苏州艾棣维欣合作开发DNA疫 苗，同时自己还在做重组VSV病毒载体疫 苗。随着病毒的不断变异，新冠疫 苗的需求是继续存在的，未来这些新技术路线能否带领康泰生物重回巅峰，我们拭目以待。

       参考来源：

       1. 康泰生物2022上半年财报；

       2. Omicron subvariants escape antibodies elicited by vaccination and BA.2.2 infection. The Lancet Infectious Diseases. doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00410-8；

       3. Neutralization Escape by SARS-CoV-2 Omicron Subvariants BA.2.12.1, BA.4, and BA.5. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMc2206576.