诺诚健华(香港联交所代码:09969)和康诺亚(香港联交所代码:02162)今日联合宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。
CM369是一种抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体,是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物,将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤,包括肺癌、消化道癌等。
CCR8特异性的作用机制使其成为极具潜力的肿瘤免疫靶点。CM369与Treg上的CCR8特异性结合,并通过ADCC作用清除免疫抑制性Treg,以解除TME中的肿瘤抑制,而不对外周组织产生影响。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:"CM369是诺诚健华第三款进入临床的大分子药物,也是诺诚健华第12款进入临床的创新药。CM369选择性清除肿瘤微环境中的Treg,比其他免疫疗法更具特异性。我们将和康诺亚联手加速临床开发,让这款潜在first-in-class的药物早日造福晚期实体瘤患者。"
康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士说:"CCR8是肿瘤部位Treg细胞的特异性靶点,CM369多项临床前研究展示了其具有持久的有效性和优异的安全性,且有潜力与其他疗法联用产生协同作用。我们期待与诺诚健华一起全速推进CM369临床开发,让患者尽早从我们的创新成果中获益。"
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com