“产品未动，专利先行”是齐鲁制药的专利布局策略，本文笔者通过对齐鲁制药及其相关公司的专利布局情况进行梳理，带大家了解其产品开发历程、重点与方向。

       齐鲁制药在新化合物、已知化合物的新形式、组合物、化合物制备、质量控制方法等方向均有一定量的专利布局；治疗用新化合物主要涉及抗肿瘤药物，尤以激酶抑制剂居多；两件小分子GLP-1R激动剂有一定量的海外同族申请，可能是齐鲁制药的产品开发方向之一；已知化合物的新形式专利主要涉及ALK抑制剂、β内酰胺酶抑制剂、HBV抑制剂、EGFR抑制剂。

       齐鲁制药虽然有一定数量的杂质/中间体化合物专利申请，但无授权的专利。

       与齐鲁制药2.2类新药申请相对应的，该公司申请了一定数量的新组合物（新剂型）专利，以口腔薄膜剂最有特点。

       化合物专利

       治疗用化合物专利

       注：公开/公告号类别

       A：在审；A#：授权前失效；B：有效；B#：授权后提前失效；* 在欧洲、美国与日本中的至少一地/国有同族专利申请。

       从上表可以看出，2015年以来，齐鲁制药的治疗用化合物专利布局主要围绕抗肿瘤药展开，其中又以各种激酶抑制剂居多。

       值得注意的是，两件小分子GLP-1R激动剂专利均有充分的海外专利布局（标为*），该类靶点所代表的领域可能是齐鲁制药近期新的重点研发方向。

       非治疗用化合物专利

       数据来源：药智数据

       齐鲁制药与四环药业就桂哌齐特氮氧化物专利展开的专利无效行政纠纷案与专利侵权民事诉讼案，曾因为涉及化合物杂质的可专利性而引起了广泛的关注，国家知识产权局专利局复审和无效审理部李越与杜国顺曾经撰文对杂质的可专利性进行了专业的评述，本文不再赘述。

       作为桂哌齐特氮氧化物专利无效的请求人，齐鲁制药也围绕化合物杂质（包括中间体）进行了一定数量的专利布局，但非常遗憾，目前尚未获得授权者。其中最早优先权日早于或等于2019/5/5的专利申请均已被（视为）撤回，从一个侧面反映出该类技术在可专利性上存在的挑战。

       化合物的新形式专利

       所述新形式包括新盐、晶型、溶剂合物等。

       数据来源：药智数据

       从上表可以看出，齐鲁制药的已知化合物新形式专利布局涉及了自主研发与受让的新化合物，还涉及一定数量的仿制药。其中涉及的自主研发与受让的新化合物包括ALK抑制剂、β内酰胺酶抑制剂、HBV抑制剂、EGFR抑制剂。

       考虑到已知化合物晶型等新形式专利在外周专利中的地位，可以推定齐鲁制药对上述化合物进行了进一步的开发。

       组合物专利

       数据来源：药智数据

       药智数据显示，齐鲁制药申请了一定数量的新剂型新药，如下表所示。

       数据来源：药智数据

       化合物制备方法专利

       齐鲁制药申请了数量较多的制备化合物制备方法专利，故本文仅纳入了以相对较新的化合物作为目标产品的专利。

       数据来源：药智数据

       质量控制方法专利

       数据来源：药智数据

       本文已知的缺陷与不足：

       本文以“齐鲁 AND 药”作为专利申请人（专利权）人进行专利检索，因此不包括通过许可而获得开发权益的产品，也未包括公司名称中不含“药”字样的齐鲁制药关联公司所申请的专利；

       本文以中国专利作为切入，进而了解海外专利布局情况，因此未包括仅有海外专利申请或PCT专利申请而尚未进入中国的专利；

       如有错漏，欢迎广大读者朋友不吝留言补充、指正。