加入创新大军阵营的,不仅是仿制药企们,还包括中药企业。
4月4日,据CDE官网,以岭药业G201-Na胶囊获批临床,拟用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌。
以岭药业,正儿八经的中药研发企业,G201-Na胶囊却不是中药,而是小分子药物——促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
在G201-Na胶囊之前,以岭药业也有生物创新药BIO-008药物获批临床。看起来,在创新药领域,以岭药业投入的决心不小。
实际上,目前押注创新药的中药企业不少,还包括步长制药、天士力等。
那么,问题来了,在创新药行业,这些转道而来的中药企业,将会承担什么角色呢?
押注创新药的中药企业们
押注创新药,中药企业的决心甚至大过仿制药企。
这一点,以步长制药为例。关于创新,步长制药提出了三个方向:化药、生物药、疫 苗。
在化药领域,步长制药的策略是创新加剂型升级,具体为:筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型。
在生物制药领域,步长制药的步子迈的更大。
一方面,公司涉及的疾病种类较多,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域;另一方面,公司的研发管线较多,根据公司2022年半年报,其共有16项生物制品正在研发。
在生物药之外,步长制药还布局了疫 苗。包括流感病毒疫 苗、脑膜炎疫 苗等,后续还将推动四价流感疫 苗、新冠疫 苗、水痘疫 苗和带状疱疹疫 苗的研发。
天士力也在积极推动创新药的研发,探索的是中西结合路径。
例如在消化代谢领域,天士力不仅布局了培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(脂糖素)、司美格鲁肽等生物药,同时也在推进复方丹参滴丸等中药项目的临床,希望起到协同作战的效果。
很显然,在创新大浪潮中,中药企业并不愿意被落下。
谁能率先脱颖而出
中药企业们入局创新药研发,目的并不难猜:寻找新的增长点。
虽然中药企业当前的盈利能力并不弱,但也面临集采等因素的困扰,转型势在必行。
在这一背景下,备受市场认可的创新药领域无疑是一个选择。毕竟,近年来,监管层面释放的信息,都是鼓励创新。
当然,对于中药企业来说,转型过程中必然会遇到层层挑战。转型创新药,意味着需要走出各自舒适区:中药行业的经验与资源,都难以移到创新药研发领域。
当前,创新药企被诟病的临床及商业化能力,中药企业也会遭遇这方面挑战;更重要的是研发团队的构建,如何确保能够在源头创新层面有所突破,更是难上加难。
不过,总的来说,这些愿意走出舒适区,投入创新药研发的中药企业,都是值得鼓励的对象。
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