进入2023年,地方药品 带量采购 进入一个全新的局面,通过前期不同企业从不同省份反馈上来的信息来看,各省基本上形成的共识越来越清晰:只要通用名过千万,以往两年可能不会考虑,但从2023年起,将会进入重点集采打击范围,成为地方带量采购的重点。
据医药云端工作室、药渡仿制等数据显示,八批九轮国采已经完成333个小目标,地方带量采购已经完成3000+品种。
从集采格局来看,在2015年药招7号文及2021年集采2号文的双指引下,呈现如下态势。
国采以“示范+鼓励创新”作用为主,主要聚焦过评化药,同时尝试了胰岛素专项采,为生物制剂打开了集采的口子。
地采以“跟随+探索创新”为主,前期主要聚焦重点领域(影响力大、社会反响强烈)、重点品种(销量较大、市场成熟)的重点剂型(注射+口服),分类探索,涌现出了江西联盟、八省二区联盟、广东化药联盟、湖北中成药联盟等一批地方集采的先进项目。
由于国采+地采的滚动式推进,首先其冲的大量排名靠前的化药已经快速呈现分化态势,有原料药护体的品种尚可闪转腾挪,受制于上下游的部分品种则举步维艰,原来排名较为靠后未进入集采或进入集采的品种,默默发力,已经进入新一轮地采的视野。
目前来看,2023年部分地方开展集采的动向分为以下几个类型:
一、温和型。方式相对温和,联动为主。
二、主导型。侧重于自己牵头开展项目,对跟标项目不太感冒。
三、憋招型。不声不响,清单调研中。
四、专项型。根据派定任务,目标聚焦生物药等品类。
五、综合型。中成药+化药一起开展。
上述五种类型,目标主要就是将已经过一千万的品种进行再次筛选,同时,聚焦目前地方几个大型联盟,进行对标。
尤其值得关注的是,2023年4月28日,国家医保局官网正式公布国家医保局、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合印发的《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案的通知》,并同步公布其方案全文。《方案》显示,此次整治工作将聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域;还将聚焦重点药品、耗材,对2022年医保费用排名靠前的重点品种,要重点监测。《方案》列出了4份医保费用靠前的重点产品名单,包括30个西药、30个中成药、30个中药饮片和30个高值耗材。共120个产品被纳入其中。
这份清单中,以生物药为例,如何快速形成专项整治的效果?从集采组织方的角度,最 好的办法,目前看来看去,只有集采相对合适。一是集采的定向目录、定向降幅、定向市场,会让有关方面看到预期,另外,生物药的集采,目前业内还是相对谨慎,毕竟,促进医药行业的驱动发展,让企业有创新动力,让越来越多的生物技术领域有更多的优质药品使用,还是最大的公约数。于此,生物药进集采,不一定能够解套相关企业目前遇到了问题,但相对来说,集采,下手不会太狠,还会取得意想不到的平衡效果。
值得一提的是,5月10日,国家卫生健康委等十四部门发布了《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》,特别提及要“整治医药产品销售采购中的不正之风问题”。 重点是医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表,以各种名义或形式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题 ;以及在药品、医用耗材集中带量采购中,不履行采购合同,包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、 采购高价非中选产品或临床可替代产品 、违规线下采购等问题。《通知》看似说得波澜不惊,但基本上是刀刀见血,非常有针对性,对问题的穿透力度与解决态度都是前所未有。
因此,综合专项整治、行业纠风、 集采 现状等多种因素来看,今年及明年的地方带量采购一定会是轰轰烈烈,呈现的效果也将会再次刷新以往的认知。
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