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热门推荐: 行业速递 医药动态 海外要闻
作者:徐林卓 来源:氨基观察
2023-07-20
近日,2023年阿尔茨海默病协会国际会议在荷兰阿姆斯特丹开幕,多家企业公布最新的阿尔兹海默症疗法临床试验结果。诺华2023年上半年业绩公布,Entresto取代司库奇尤单抗成为诺华最畅销药物。

       近日,2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)在荷兰阿姆斯特丹开幕,多家企业公布最新的阿尔兹海默症疗法临床试验结果。

       恒瑞医药公布了Aβ单抗SHR-1707治疗阿尔兹海默症I期临床结果。该结果显示,在年轻健康和老年受试者中,2~60mg/kg单次静脉给予SHR-1707安全性、耐受性良好。

       诺华2023年上半年业绩公布,Entresto取代司库奇尤单抗成为诺华最畅销药物。

       跟据诺华的财报,上半年公司净销售额为265.75亿美元,同比增长5%,按固定汇率计算增长8%。净利润46.11亿美元,同比上涨32%。创新药收入上半年净销售额为218.13亿美元。

       心衰药Entresto销售额为29.15亿美元,超过司库奇尤单抗的23.48亿美元。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

行业速递

1) 盛元医药完成千万级的A+轮融资

       7月17日,盛元医药宣布,公司已完成千万级的A+轮融资,融资资金主要用于干眼新药SY-201的临床开发和泪液生物标志物(Biomarker)快速检测创新产品的商业开发。

2) 贝康医疗上半年总收益预计为7940-8780万元

       7月18日,贝康医疗宣布,集团上半年总收益预计为7940万-8780万,同比增长15.7%至28.0%,收益增加的原因是PGT-A试剂盒及自主研发超低温存储设备的销售额增长。

3) 复旦张江上半年预计净利润约为6000-7000万元

       7月18日,复旦张江宣布,公司上半年预计净利润约为6000-7000万元,实现扭亏为盈,与上年同期相比,预计增加9000万元以上。

医药动态

1) Brii Biosciences Limited靶向HBV siRNA药物获批临床

       7月18日,据CDE官网,Brii Biosciences Limited靶向HBV siRNA药物BRII-835(VIR-2218)注射液获批临床,拟用于与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

2) 艾美斐生物GPCR小分子拮抗剂获批临床

       7月18日,据CDE官网,艾美斐生物GPCR小分子拮抗剂IPG11406片获批临床,拟用于炎症性肠病和多发性硬化。

3) 普祺医药JAK1抑制剂获批临床

       7月18日,据CDE官网,普祺医药JAK1抑制剂PG-018片获批临床,拟用于膜性肾病。

4) 舶临医药治疗血脂异常siRNA药物获批临床

       7月18日,据CDE官网,舶临医药siRNA药物BW-00112 注射液获批临床,拟用于血脂异常。

5) 天辰生物C3/C5双抗获批临床

       7月18日,据CDE官网,天辰生物C3/C5双抗LP-005 注射液获批临床,拟用于全身性重症肌无力(gMG)。

6) 汇宇制药KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂申报临床

       7月18日,汇宇制药宣布,KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂HYP-2090PTSA胶囊申报临床,拟用于用于治疗KRAS G12C 突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰 腺癌等)。

7) 启函生物QN-019a细胞注射液获批临床

       7月18日,启函生物宣布, QN-019a细胞注射液获批临床,拟用于治疗CD19阳性的复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

8) 荣昌生物靶向BLyS/APRIL融合蛋白Ⅱ期临床结果公布

       7月17日,荣昌生物宣布,靶向BLyS/APRIL融合蛋白泰它西普Ⅱ期临床结果公布。与安慰剂相比,泰它西普治疗成人原发性干燥综合征(pSS),在第12周和24周能明显改善患者的ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准)和多维疲劳量表(MFI-20)评分。

9) 科兴生物预防手足口病疫苗获批临床

       7月17日,科兴生物宣布,二价肠道病毒灭活疫苗获批临床,拟用于预防由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒16型(CA16)两种病毒感染所致疾病。

10) 恒瑞医药Aβ单抗治疗阿尔兹海默症I期临床结果公布

       7月18日,恒瑞医药宣布,Aβ单抗SHR-1707治疗阿尔兹海默症I期临床结果公布。该结果显示,在年轻健康和老年受试者中,2~60mg/kg单次静脉给予SHR-1707安全性、耐受性良好。

海外要闻

1) 诺华公布了2023上半年业绩,上半年净销售额为265.75亿美元

       7月18日,诺华公布了2023上半年业绩,上半年净销售额为265.75亿美元,同比增长5%,按固定汇率计算增长8%。净利润46.11亿美元,同比上涨32%。创新药收入上半年净销售额为218.13亿美元,心衰药Entresto收入29.15亿美元。

2) 强生EGFR/c-Met双抗Ⅲ期临床试验达到主要终点

       7月17日,强生子公司杨森制药宣布,EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)的Ⅲ期临床试验结果公布,amivantamab-vmjw联合化疗治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,达到无进展生存期(PFS)的主要终点。

3) ProMIS Neurosciences公布阿尔兹海默病新药的临床前数据

       7月17日,ProMIS Neurosciences在AAIC会议上公布,β-淀粉样蛋白寡聚体(AβO)抗体PMN310治疗阿尔兹海默病(AD)的临床前数据。PMN310能够选择性地结合AD患者脑提取物中的毒 性AβO,对Aβ单体的结合能力小于渤健/卫材的lecanemab和礼来的donanemab。受此影响,该公司股价当日大涨120.28%。

4) 阿斯利康/赛诺菲长效RSV抗体获FDA批准上市

       7月17日,阿斯利康和赛诺菲共同宣布,长效呼吸道合胞病毒(RSV)抗体Beyfortus(Nirsevimab)获FDA批准上市,用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

5) 诺华10亿美元收购siRNA疗法公司DTx Pharma

       7月17日,诺华宣布,公司已收购了DTx Pharma公司,获得该公司的FALCON平台和平台开发的用于神经科学适应症的siRNA疗法。根据协议条款,诺华将支付5亿美元的预付款,并在完成预先规定的里程碑后支付最高5亿美元的额外款项。

6) BridgeBio口服TTR稳定剂Ⅲ期临床取得积极结果,存活率为81%

       7月17日,BridgeBio宣布,口服TTR稳定剂Acoramidis的Ⅲ期临床最新试验结果。与安慰剂相比,Acoramidis治疗甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM),存活率为81%(安慰剂组为74%),绝 对风险降低6.43%,相对风险降低25%;心血管相关住院频率的相对风险降低了50%(p<0.0001)。

7) Alnylam靶向APP RNAi疗法Ⅰ期临床最新结果公布

       7月17日,Alnylam宣布,靶向APP的RNAi疗法ALN-APP 治疗阿尔兹海默症Ⅰ期临床最新结果公布。接受单剂量75mg ALN-APP治疗的患者,单次给药后6个月,sAPPα和sAPPβ的平均降幅分别大于55%和65%。

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