11月6日,普米斯生物宣布公司自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)与BioNTech达成。根据协议条款,BioNTech将获得PM8002在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利,本次交易总金额高达10亿美元,包括:5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。
临床进展
1.小细胞肺癌
2023年ESMO大会公布了PM8002联合紫杉醇作为小细胞肺癌(SCLC)二线疗法多中心单臂2期研究。截止2023年9月8日,共入组48例一线治疗进展的SCLC患者。中位随访4.2个月,总体患者ORR达到61.1%。未接受免疫治疗的患者22例,中位随访6.3个月,ORR为72.7%,PFS为5.9个月,6个月的PFS率50.0%,DOR为10.0个月;既往接受过免疫治疗的患者14例,中位随访3.2个月,ORR为42.9%,PFS为3.9个月,6个月的PFS率为78.6%,DOR为2.6个月。
2.三阴性乳腺癌
2023ASCO大会公布了PM8002联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)在三阴性乳腺癌中的Ib/II期安全性和初步疗效研究,截至2023年2月3日,研究入选25例未经系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者,在13例疗效可评价的受试者中,ORR 69.2%,DCR 92.3%。安全性:与PM8002相关≥3级TRAEs发生率8.0%,常见TRAEs为贫血,发热,中性粒细胞计数降低。
3.晚期实体瘤
PM8002单药在晚期实体瘤中的Ib/IIa期安全性和有效性研究,截至2023年3月26日,PM8002-A001的Ib/IIa期临床试验在1-45mg/kg剂量组共入组310例患者经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者,总体ORR为16.1%,DCR为74.4%。中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)分别为7.4个月和5.6个月,TRAEs发生率77.1%,主要以1-2级为主,≥3级TRAEs发生率20.6%。
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