—从英国Oxford Vacmedix获得OVM-200许可的最后阶段

       —DxVx计划在亚洲——包括韩国和中国——进行自己的临床试验

       2023年11月24日，DxVx宣布，该公司将会通过许可引进协议，从Oxford Vacmedix (OVM)获得抗癌疫苗OVM-200，进行自己的临床试验，并利用自己的新药开发知识，进行进一步开发。目前，该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验，预计很快将会开始1b期试验。

       OVM-200已经在1a期临床试验中取得了成功结果，《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章，全面回顾了OVM-200单独使用和联合使用时的原理与临床前结果。OVM正在讨论在英国进行1b期临床试验，而Dx&Vx将在亚洲（包括韩国和中国）进行该试验。

       OVM-200是一种治疗性疫苗，在进入体内后可以杀死癌细胞。随着时间的推移，即使出现新的癌细胞，免疫细胞也能在疫苗的作用下，对其予以记住和消除。

       特别是，在OVM-200癌症疫苗中使用的ROP（重组重叠肽）技术，可以显著增强免疫力和疫苗效果。 此外，靶向与癌症密切相关的存活素（抗凋亡蛋白），以及DxVx拥有大量具有丰富新药开发和商业化经验的专家这一事实，也被认为是让OVM-200与众不同的差异化因素。

       OVM-200是一种肽类疫苗，因此非常安全。基于mRNA或病毒颗粒的疫苗，并非不受COVID-19大流行所强调的安全问题的影响。另一方面，基于重组蛋白的疫苗，在稳定性方面具有显著优势，因为其安全性已经获得长期证实。

       此外，选择和靶向单一抗原肽的方法，也仅仅适用于数量有限的HLA（人类白细胞抗原），HLA是一种帮助免疫系统区分自身和外来物质的标志物，但是在肽复合情况下，治疗效果预计会有所增强，这是因为它可能对更多种类的HLA（约30种）起作用。

       此外，OVM的ROP平台技术与现有的肽复合技术相比，在生产和成本方面也具有很大的优势，后者会生产和混合多种肽。ROP平台技术是一种肽复合技术，产生一种长重叠肽，能够通过人体内的酶，裂解成单个肽。因此，它有望在CMC（化学、制造和控制）、生产过程、成本等方面具有优势。

       Dx&Vx认为，如果收集到足够的数据，来表明OVM-200可以改善化疗患者的预后情况并防止复发，那么也有可能开发出一种预防癌症的疫苗。

       当涉及到预防性疫苗时，安全性至关重要。即使是一点点毒性在安全性方面也是不可接受的，因为这是给尚未诊断的健康人群接种的预防性疫苗。OVM-200是一种传统的重组蛋白疫苗，其成功的可能性非常高，因为这是一种具有长期临床安全历史的疫苗类型。

       DxVx的一位官员表示，他们计划很快完成许可引进流程，并将在主要亚洲国家（韩国和中国，未来考虑印度）进行1b期和2期临床试验。他们将会尝试通过加速审批来启动这一项目，这将使患者早日从有效药物中受益，然后在2027年左右完成所有临床试验。当然，如果未来有必要的话，他们也会考虑与全球大型制药公司合作。

       Dx&Vx目前正在与OVM商定许可条款，并协调最终细节。

       同时，OVM是从英国牛津大学分拆出来的公司，Dx&Vx是其最大股东，拥有43%的股份。

       消息来源：Dx&Vx