司美格鲁肽的火爆,引起了人民网的关注。
12月6日,人民网发表评论称,司美格鲁肽注射液本是降糖处方药,畸变为“减肥神药”已够骇人了,在电商平台上销量火爆更让人惊讶。
处方药随意购买乱象,暴露出了一系列问题。哪里有问题,就到哪里解决问题,哪里存在监管漏洞,就在哪里堵上漏洞。
药明生物拟回购股份。今日,药明生物发布公告表示,拟以不超过6亿美元回购股份。
BTK抑制剂在多发性硬化症领域遭遇打击。
12月6日,默克宣布,在两项针对复发性多发性硬化症患者的最终阶段研究中,BTK抑制剂Evobrutinib没有表现出足够好的疗效。这将会带来哪些影响呢?
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)特宝生物与康宁杰瑞签署独占许可协议
12月6日,特宝生物公告,与康宁杰瑞签署《独占许可协议》。根据许可协议,公司获得苏州康宁杰瑞一款生物制剂产品的永远独占许可权利,适应症为非酒精性脂肪肝领域的预防和/或治疗,商业化区域为国内。
2)人民网:遏制司美格鲁肽滥用乱象
12月6日,人民网发表评论称,司美格鲁肽注射液本是降糖处方药,畸变为“减肥神药”已够骇人了,在电商平台上销量火爆更让人惊讶。处方药随意购买乱象,暴露出了一系列问题。哪里有问题,就到哪里解决问题,哪里存在监管漏洞,就在哪里堵上漏洞。
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医药动态
1)盈科瑞创新双参苓颗粒获批临床
12月6日,据CDE官网,盈科瑞创新双参苓颗粒获批临床,拟用于慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证的研究。
2)贝特制药异山梨醇口服溶液获批临床
12月6日,据CDE官网,贝特制药异山梨醇口服溶液获批临床,拟开展治疗梅尼埃病的研究。
3)百克生物冻干人用狂犬病疫苗获批临床
12月6日,据CDE官网,百克生物冻干人用狂犬病疫苗获批临床,拟开展预防狂犬病的研究。
4)精准生物MC-1-50细胞制剂获批临床
12月6日,据CDE官网,精准生物MC-1-50细胞制剂获批临床治疗≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
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海外药闻
1)诺华补体B因子抑制剂Fabhalta上市
12月5日,诺华宣布,美国FDA批准补体B因子抑制剂Fabhalta上市,作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的首 个口服单药疗法。
2)罗氏PI3Kα抑制剂3期试验积极结果公布
12月5日,罗氏宣布,其在研PI3Kα小分子抑制剂inavolisib联合CDK4/6抑制剂Ibrance和氟维司群作为局部晚期或转移性乳腺癌患者潜在一线疗法的3期INAVO120研究获得积极结果。
3)默克BTK抑制剂多发性硬化症适应症临床失败
12月6日,默克宣布,在两项针对复发性多发性硬化症患者的最终阶段研究中,BTK抑制剂Evobrutinib没有表现出足够好的疗效。
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