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银河娱乐网页版老虎机 通化东宝「GLP-1R/GIPR双重激动剂」获批减重临床

热门推荐: 糖尿病 胰岛素 GLP-1
作者:糖醋小里脊 来源:药智数据
2024-04-25
东宝紫星生物医药有限公司的1类新药注射用THDBH120获得临床试验默示许可,用于超重/肥胖患者的长期体重管理。

       据CDE官网显示,东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(通化东宝子公司)的1类新药注射用THDBH120获得临床试验默示许可,用于超重/肥胖患者的长期体重管理。THDBH120是一种GLP-1R/GIPR双重激动剂,此前已获得针对2型糖尿病的临床试验批准。

THDBH120

       图片来源:CDE官网

      01

       双靶点激动剂

    市场潜力巨大

       GLP-1是糖尿病领域最 具代表性的靶点,在司美格鲁肽减重适应症爆火后愈发受到关注。同时,随着糖尿病领域药物创研加速,GLP-1R/GIPR等双重激动剂、甚至多靶点激动剂逐渐被推出,此类药物或能实现比单一激动剂更加有效的降糖减重效果。

       替尔泊肽(Tirzepatide)是礼来开发的一款GLP-1R/GIPR 双重激动剂,目前已美国FDA批准治疗2型糖尿病及肥胖。据礼来2023财报显示,Mounjaro(降糖版替尔泊肽)全年销售额达到达到 51.63 亿美元,减肥版 Zepbound 上市不到两个月就拿下 1.758 亿美元。毫无疑问,GLP-1R/GIPR 双重激动剂市场潜力巨大。

       THDBH120也是一款GLP-1R/GIPR 双重激动剂,该药物将两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,并通过分子设计进一步提高了代谢稳定性。除本次获批临床的减重适应症外,THDBH120用于2型糖尿病的临床试验申请也已于2023年12月获得批准。

THDBH120用于2型糖尿病的临床试验申请也已于2023年12月获得批准

       图片来源:CDE官网

       日前,礼来宣布替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的 III 期 SURMOUNT-OSA 临床研究达到主要终点,即将递交上市申请。可以预见,THDBH120同样有望在2型糖尿病和减重之外拓展更多的适应症可能性。

 02

       糖尿病、痛风

       创新研发加速

       通化东宝深耕糖尿病治疗领域,拥有全面丰富的上市产品,包括各类降糖原料药、注射剂以及医疗器械等。同时,通化东宝加速创新药物研发进程,并成功将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域,在研管线中多款药物为1类新药。

糖尿病治疗领域

糖尿病治疗领域

       图片来源:通化东宝

     THDBH101

       THDBH101是第一个将SGLT1/SGLT2/DPP4三个靶点结合的治疗2型糖尿病产品,该药物在 SGLT2 作用机制的基础上,在SGLT1 和DPP4协同作用下,借助 SGLT1 在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强了降糖效应。同时,THDBH101引入了DPP4在降糖以及心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用,多种作用机制叠加效果下,能够成功建立除降糖以外的临床获益基础。2022年2月,THDBH101完成了临床I期首例受试者入组。

      THDBH110

       THDBH110胶囊是一款口服小分子GLP-1受体激动剂,在临床前研究中展现出了较高的生物利用度以及较好的降糖性能。2023年12月,THDBH110 胶囊已完成临床Ⅰ期首例受试者入组,针对糖尿病。通化东宝曾表示,THDBH110将在降糖方面为2型糖尿病患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。

  THDBH130

       THDBH130靶向于URAT1靶点,拟用于治疗痛风、高尿酸血症等疾病。据通化东宝公开资料显示,THDBH130片具有良好的安全性及耐受性,单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平,连续服药后,降尿酸效应较单次服药更显著。2024 年 1 月,THDBH130一项关键Ⅱa 期临床试验完成。综合相关研究数据来看,该药物在血尿酸缓解深度以及部分复杂/难治性痛风患者中或有潜在优势。

 THDBH151

       THDBH151片一种痛风双靶点抑制剂,在作用机制上拥有特殊优势,能够在抑制黄嘌呤氧化酶的同时,从源头上减少尿酸的生成并抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收,从而加快尿酸排出体外。目前,该药物的Ⅰ期临床试验已完成。

       此外,通化东宝还在加速推动胰岛素产品更新迭代,其中超速效赖脯胰岛素、可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液等均已进入临床阶段。

  03

       结语

       就在昨日(4月23日),全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果出炉,通化东宝全线胰岛素产品集采A类中选,并且2款大品种产品以A1类中选。此外,通化东宝在2023年报中表示,将不断推动科技创新,提高新药研发创新能力。通过营销研发两手抓,通化东宝有望在2024年取得更多成果。

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