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银河娱乐网页版老虎机 60亿美元!恒瑞3款GLP-1授权出海

热门推荐: 恒瑞 GLP-1 HRS-7535
作者:游游  来源:药智头条
  2024-05-29
5月16日,恒瑞医药发布公告,将其3款GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

       5月16日,恒瑞医药发布公告,将其3款GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

       Hercules公司是由投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元,于本月方才成立的一家生物医药公司。

       根据协议,Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。

       与以往license out不一样的是,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药还将取得美国Hercules公司19.9%的股权。恒瑞将与美国 Hercules 公司设立联合管理委员会,以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化,双方各向联合管理委员会指派3名代表。

       重组BD团队,加速出海

       近几年,在支付条件有限、研发内卷的双重压力下,国内药企纷纷寻求“出海”以探索新的增长机会。

       恒瑞医药作为创新药代表企业,这几年尝试了各种途径加速推进“国际化”布局。

       2022年5月,恒瑞医药在美国成立全资子公司Luzsana Biotechnology,尝试“海外造船”。但此后并无进展消息。

       2023年,基石药业创始人之一江宁军入职恒瑞,成为副总经理、首席战略官,和孙飘扬、张连山组成恒瑞的三人战略决策小组,BD事务主要就是由江宁军负责。

       此后,恒瑞走上了国内biotech 公司主流的“license out”之路,与国际公司合作,加速出海。

       2023年恒瑞达成 5 项对外许可交易,总金额超过 40 亿美金。

       表1. 2023年恒瑞医药license out交易

重组BD团队,加速出海

       数据来源:恒瑞医药公告、药智头条统计

       不过恒瑞去年的license out交易,既有收获也有遗憾。2023年8月,恒瑞以首付款和近期付款2500万美元、里程碑付款10.25亿美元将TSLP长效抗体授权给Aiolos,后者5个月后被GSK以14亿美元收购,被中间商狠狠赚了一波差价。

       本次GLP-1组合产品交易,恒瑞吸取教训,采取了一种新的授权出海模式,不仅可获得预付款和里程碑付款,还以管线和技术入股资本组局的Hercules 公司,为后续拓展海外市场积累资源。

       60亿美元交易

       拓展海外减肥/糖尿病市场

       近两年,随着GLP-1在减重市场的成功,全球掀起GLP-1药物研发热潮,也促成交易市场的火热,国内药企也积极参与其中。

       2023年11月,诚益生物将小分子口服GLP-1受体激动剂ECC5004全球权益授权给阿斯利康,获得1.85亿美元的首付款,以及潜在高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,以及该产品净销售额的分级特许权使用费。

       2024年5月,先为达生物与韩国科玛集团(Kolmar)下属Hk Inno.N达成合作,将伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)的韩国产品权益授权给Hk Inno.N,获得首付款里程碑等付款共计近6000万美元,并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。

       2024年5月,恒瑞医药将其3款GLP-1产品除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,交易潜在总金额超过60亿美元。

       HRS-7535

       该药是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。I期临床研究,HRS-7535-101数据显示,HRS-7535具有良好的安全性、耐受性及药代动力学特征,支持每日一次的给药方式。目前,该药用于2型糖尿病(T2DM)、减重适应症都已进入Ⅱ期临床研究阶段。

       HRS-9531

       HRS-9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,用于超重或肥胖适应症已进入Ⅱ期临床。

       HRS-4729

       HRS-4729是一款下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用,目前处于临床前开发阶段。

       小结

       在医保控费与研发内卷的双重压力下,国内药企正积极寻求“出海”以探索新的增长机会。借鉴日本药企如武田和安斯泰来等在国际化道路上的成功经验,与海外企业的合作或合资是拓展国际市场的关键策略。

       此次合作是恒瑞医药探索海外市场的新尝试,不仅为恒瑞带来了潜在总金额超过60亿美元的首付款、里程碑付款和销售提成,还获得了美国Hercules公司19.9%的股份,有助于进一步拓宽恒瑞其他管线的国际化道路。

       目前,恒瑞累计研发投入近400亿元,有90多个自主创新产品正在临床开发,未来还有很多“出海”机会。

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