5月24日，艾伯维官微发布消息称，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式将艾伯维选择性JAK抑制剂upadacitinib纳入突破性治疗药物认定品种名单。

       此次upadacitinib被纳入突破性治疗药物程序的拟认定适应症为：用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。目前upadacitinib治疗白癜风适应症正处于Ⅲ期临床研究阶段。

       艾伯维科学家率先发现和开发的upadacitinib，是一种选择性JAK抑制剂，目前正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。目前尚不清楚特异性JAK酶的抑制与治疗有效性和安全性之间的相关性。

       白癜风一种最常见的色素脱失性皮肤病，临床上以色素减退斑和（或） 脱失斑片为主要表现。据估计，全世界成人和儿童的患病率为0.5-2%，约有一半患者在20岁之前发病。白癜风病因复杂，发病机制尚不清楚，目前普遍认为 CD8+T 淋巴细胞对黑素细胞的杀伤导致色素丧失是造成白癜风发生的直接原因，因此，它也是一种慢性自身免疫性疾病。白癜风患者合并其他自身免疫性疾病的发病率普遍增高，包括斑秃、红斑狼疮、类风湿关节炎和甲状腺疾病等。白癜风病情顽固、容易复发，治疗困难，常对患者心理和生活质量造成巨大影响。

       按照白斑分布方式，白癜风可分为节段型白癜风和非节段型白癜风(NSV)，后者是最常见的疾病类型，约占80%。而根据病情的发展情况，白癜风分为进展期和稳定期， 2 种时期可交替发生。白癜风的治疗旨在控制白癜风进展，促进白斑复色。目前治疗方式包括系统治疗（口服激素等）、外用药物治疗（外用激素和免疫抑制剂）、光疗和手术治疗等。