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作者：江篱来源：银河娱乐网站网址大全

2024-07-31

7月30日，罗氏公司宣布欧盟委员会已批准Vabysmo®用于治疗因视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿导致的视力障碍。

7月30日，罗氏公司宣布欧盟委员会（EC）已批准Vabysmo®（法瑞西单抗，Faricimab）用于治疗因视网膜静脉阻塞（RVO、分支 RVO或中央RVO）引起的黄斑水肿导致的视力障碍。RVO是Vabysmo®欧盟的第三种适应症，另外两种获批的适应症分别为是新生血管性或湿性老年性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。Vabysmo®已在美国和日本等多个国家获批用于治疗RVO，并在近100个国家获批用于治疗nAMD和DME患者。

Vabysmo®

法瑞西单抗是一款双特异性抗体，可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），该药物通过中和Ang-2和VEGF-A，靶向并抑制与多种视力威胁性视网膜疾病相关的两种信号通路。Ang-2和VEGF-A会破坏血管稳定性，导致新的渗漏血管形成并增加炎症，从而导致视力丧失。

法瑞西单抗

此次批准基于两项全球III期BALATON和COMINO研究的积极结果，这两项研究评估了法瑞西单抗对1,200多名因分支和中央视网膜静脉阻塞（BRVO和CRVO）导致黄斑水肿患者的疗效。这是是两项随机、多中心、全球III期研究，旨在评估法瑞西单抗与阿柏西普对比的疗效和安全性。在前20周，患者被随机分配为1:1接受每月给药一次，其中一组接受法瑞西单抗（6.0mg），另一组接受阿帕西普（2.0mg）。从第24~72周，所有患者每4个月注射一次法瑞西单抗（6mg）。研究的主要终点为第24周最佳矫正视力（BCVA）评分相比基线的变化。次要终点包括截至24周时中央亚区厚度和视网膜液体干燥相对于基线的变化。研究表明，Vabysmo的早期和持续视力改善效果不劣于阿柏西普，且可有效缓解视网膜干燥，多达60%接受Vabysmo治疗的患者能够将治疗间隔延长至三至四个月。

参考文献

1）罗氏公司官网资料

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