2024年8月21日，诺诚健华传来喜讯，其核心产品奥布替尼在上半年实现了显著的收入增长，同时，其第四项适应症的上市申请也已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，这标志着奥布替尼在 淋巴瘤 治疗领域的进一步拓展。

参一

       奥布替尼上半年收入显著增长

据诺诚健华发布的2024年中期业绩报告显示，公司上半年总收入达到4.2亿元，同比增长11.17%。这一增长主要得益于奥布替尼的持续强劲销售。具体而言，奥布替尼上半年销售额为4.17亿元，同比增长30.02%，其中第二季度销售额更是实现了48.81%的同比增长，达到2.53亿元。这一亮眼成绩不仅反映了奥布替尼在市场上的广泛认可，也彰显了诺诚健华在商业化推广方面的卓越执行力。

奥布替尼作为诺诚健华自主研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，自上市以来便备受关注。其在国内已获批的三项适应症包括既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）以及复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）。特别是MZL适应症的获批，使奥布替尼成为中国针对该病症获批上市的BTK抑制剂，填补了市场空白。随着这一适应症于2023年被纳入医保目录，奥布替尼在今年上半年实现了快速放量，推动了整体销售收入的显著增长。

       第四项适应症上市申请获受理

在业绩持续向好的同时，诺诚健华也迎来了奥布替尼研发领域的又一重要里程碑。8月21日，CDE官网公示了诺诚健华提交的奥布替尼新适应症上市申请受理信息，受理号为CXHS2400078。根据Insight数据库推测，此次申报的新适应症可能为初治的CLL/SLL。若该适应症顺利获批，奥布替尼将成为在国内获批用于初治CLL/SLL患者的BTK抑制剂，进一步巩固其在淋巴瘤治疗领域的领先地位。

这一进展背后，是诺诚健华在临床试验领域的持续投入和不懈努力。在2023年美国血液学会（ASH）年会上，诺诚健华公布了奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和抗CD20单抗奥妥珠单抗（OFCG）一线治疗CLL患者的临床试验（cwCLL-001研究）数据。结果显示，该治疗方案在初治CLL患者中表现出快速、深度的分子缓解，且安全性良好。这为奥布替尼新适应症的申报提供了坚实的临床证据支持。

       市场与临床前景展望

随着奥布替尼在市场上的持续热销和新适应症的逐步推进，诺诚健华在生物医药领域的竞争力将得到进一步增强。在国内市场，奥布替尼已成为诺诚健华的营收主力，其强劲的销售增长不仅为公司带来了可观的收入，也为后续研发和市场推广提供了充足的资金支持。未来，随着更多适应症的获批和上市，奥布替尼的市场潜力将进一步释放。

在临床研究方面，诺诚健华正加速推进奥布替尼在全球范围内的临床试验布局。除了已获批的适应症外，奥布替尼还针对多种血液肿瘤和自身免疫性疾病开展了广泛的临床研究。这些研究的顺利开展，不仅有望为奥布替尼带来更多的适应症拓展机会，也将为全球患者提供更多、更好的治疗选择。

综上所述，诺诚健华奥布替尼上半年收入显著增长和新适应症上市申请获受理的消息，无疑为公司的发展注入了新的动力。随着公司在研发、生产和销售等方面的持续投入和不断优化，我们有理由相信，诺诚健华将在 生物医药 领域取得更加辉煌的成就。

       参考文献：

1、中国国家药监局药品评审中心（CDE）官网

2、诺诚健华发布2024年中期业绩报告。诺诚健华官网，2024年8月20日。