近日 ，据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 公示 ，石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“石药集团”）申报的“SYS6026注射液”IND申请已获受理，拟用于治疗HPV16和18亚型阳性的实体瘤，包括子宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、肛门癌、头颈癌等。

根据石药集团公开资料显示，SYS6026注射液是一款针对人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的治疗性候选疫苗。

宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。研究明确指出，95%以上的宫颈癌与HPV感染相关，尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。HPV16与HPV18的致癌潜能主要归因于其编码的两个主要蛋白——E6和E7，其在癌变的肿瘤细胞中会持续性高表达，因此成为靶向治疗的优良靶点。此外，这两种HPV亚型还与多种头颈癌及肛门生殖器肿瘤的发生密切相关。

对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主，这些治疗手段存在病变持续、复发性高等较多风险，因此，mRNA治疗性肿瘤疫苗有望提供一种全新的更优的治疗手段。

SYS6026注射液通过编码HPV16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答。当疫苗注射入人体后，mRNA序列被细胞摄取并翻译成相应的蛋白质抗原，这些抗原随后被呈递给免疫系统，激发特异性T细胞反应。这种反应能够打破机体对于HPV病毒的免疫耐受状态，清除持续性病毒感染，并有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

       关于石药集团

石药控股集团有限公司组建于1997年，石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块；并积极投入新冠病毒的防治，集团mRNA新冠疫苗产品是中国一个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗，另有两款全球新治疗药物获批临床。

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