银河娱乐网站网址大全app下载中心 恒瑞医药注射用 SHR-1681 获得药物临床试验批准通知书

       近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用 SHR-1681 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

       一、 药物的基本情况

       药物名称：注射用 SHR-1681

       剂 型：注射剂

       申请事项：临床试验

       受 理 号：CXSL2400677

       审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 10 月 9 日受理的注射用 SHR-1681 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展恶性实体瘤的临床试验。

       二、药物的其他情况

       注射用 SHR-1681 是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面上的特定抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，杀伤肿瘤细胞。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，注射用 SHR-1681相关项目累计已投入研发费用约为 721 万元。