银河娱乐网页版老虎机 国邦医药全资子公司产品氟苯尼考通过美国 FDA 现场检查

       国邦医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东国邦药业有限公司（以下简称“山东国邦”）于 2024 年 9 月 23 日至 2024 年 9 月 27 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，山东国邦收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明山东国邦香江西一街02131 号厂区已通过本次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下：

       一、美国 FDA 现场检查的相关信息

       （一）公司名称：山东国邦药业有限公司

       （二）检查地点：山东省潍坊市滨海经济开发区先进制造产业园香江西一街 02131 号院内。

       （三）检查事由：批准前检查(PAI)

       （四）检查范围：涉及原料药产品（氟苯尼考）的生产制造，涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。

       （五）FDA FEI：3002946929

       （六）检查结果：以 NAI（无行动指示）的结果顺利通过