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2012
10至19
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简介
英国政府化学家实验室(Laboratory of the Government Chemist)成立于1842年,迄今已有近170年的历史。自1870年以来,LGC即为法定的英国政府化学实验室,是食品安全领域政府和业界纠纷案件的法定仲裁者。与此同时,LGC也承担英国国立化学和生化计量研究院的职能,并为欧盟认定的英国动物化学残量标准实验室。 LGC集团总部设在英国伦敦附近的米德尔塞克斯郡特丁顿(Teddington,Middlesex)。历经170年,LGC有限公司现已发展成为由以下四个分支机构组成的集团公司:LGC标准品,LGC司法鉴定刑侦科学,LGC基因组学以及LGC科学技术部。涉及技术范围涵盖:研发及质量控制领域,食物链,消费者安全及环境监督领域,生命科学基因组学、蛋白质组学研究,法医刑侦科学领域,医药及生物技术研究领域。LGC公司集实验室服务,测量标准,标准物质及实验室能力验证方面于一体,在欧洲各地和印度设有21家实验机构与研究中心,其整套研究方法全面达到ISO 17025国际标准。在全球开展业务的同时,也在政府及工业部门中提高测试标准、改进测试能力的项目中发挥核心作用。 LGC的技术和研发部兼具英国国家计量院职能,已通过标准物质生产ISO Guide34认证(标准物质生产者综合能力要求)。在分析方法的建立和验证方面所具有的悠久历史,融合LGC的标准物质生产设施为此专业技术体系提供了强有力的保障。LGC通过参与国际计量局(InternationalWeights and Measures Organization, BIPM)下属国际物质量咨询委员会(ConsultativeCommittee for the Amount of Substance,CCQM)组织的关键比对测试来验证其生产有证标准物质的计量能力。在国际互认协议条件下,这些证书也为其他国际计量机构所认可。同时,LGC也与国际标准组织(InternationalOrganization for Standardization, ISO)的标准物质委员会(Committee for ReferenceMaterials, REMCO)合作,该委员会鼓励全球资源致力于有证标准物质(CRMs)的统一、生产和应用。 LGC医药杂质标准物质的研发和生产基地位于德国柏林附近的Luckenwalde (卢肯瓦尔德),凭借在医药杂质标准品生产制造方面的丰富的专业经验,LGC标准品公司目前能够提供超过2,600种药杂质标准品,与630种药物活性成分相关联,此外我们还应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质均经过全面表征,对其成分、结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供相应的分析证书。 LGC医药杂质标准品不仅可用于药物成分及剂型中杂质的鉴别与控制,为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据,同时也用于分析方法的建立与验证,紧密地参与例行的质控管理过程。医药标准物质不仅对现行GMP认证至关重要,也贯穿药品研发、注册申报及生产质控的各个环节,药物中的杂质可能影响药物活性成分的治疗效果,在药物毒性和副作用方面也会带来潜在的风险,根据ICH(International Conference on Harmonization) 人用药品注册技术国际协调会)颁布的指导纲要,对药品中杂质的检测、鉴定、定量等方面的工作日益重要。 目前LGC标准品公司能够提供将近3,000种药物杂质标准品,与700多种活性药物成分相关联.此外,我们还可以应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。
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