Big Pharma前端研发撤离中国,礼来、GSK关闭中国前期研发中心,AZ卖出一半的股权……医药圈一波接一波的事件都显示国外顶级制药企业对中国研发的担忧。
“高成本、低产出、高风险。害怕国内的团队有成果就整体创业去了。国内的知识产权保护还是差的,顶级制药公司比较担忧这一点。”业内人士如是分析。由于制药行业本身就存在二高一低的属性,过程也相当漫长,新药研发并不是一件容易的事。
进入2018年以来,我国一致性评价落地,两票制全国推广等政策,都有利于培育新药研发的良好环境。但是知识产权保护也是一大难题。
什么是知识产权?
什么是知识产权?据斯坦福大学法学院的Mark Lemley教授表示,广泛使用 “知识产权”这一术语是在1967年世界知识产权组织成立后。知识产权,也称为“知识所属权”,指的是“权利人对其智力劳动所创作的成果享有的财产权利”,一般只在有限时间内有效。各种智力创造如发明、商标、工业品外观设计,都可被认为是某一个人或组织所拥有的知识产权。
我国知识产权保护立法不完善
笔者了解到,知识产权保护制度较为完善的如欧美等国家,我国的知识产权制度建立相对来说要晚很多,法律法规以及各项制度也不够完善。
“现行的知识产权立法分散杂乱,调整时在有的问题上会出现重复,在另外一些问题上又会出现空白。” 业内人士如是表示。另外,由于所有知识产权法中都没有明确规定法定赔偿额,当出现知识产权侵犯时,往往难以确认被侵权人的实际损失,也难确认侵权人的非法获利情况,因此在行使司法上有较大的困难。
执法人员以及个人素质存在局限
由于在我国对知识产权的保护意识缺乏,也没有相应的法律法规,并且有关部门在执法过程中的执行力不够,目前知识产权侵权现象在制药行业也十分严重,许多假冒仿制药品事件频频发生。
此外,在我国,一些执法人员由于自身素质的局限性,不能很好的解决知识产权的犯罪问题,或者在利益的驱使下做出有悖于知识产权健康发展的事情,甚至是违法行为。这也给我国知识产权保护之路造成一大障碍。
如何保护知识产权?
“这世界永远都不缺和你有相同想法的人,你能区别于他们并保持这项‘知识产权’的唯一办法就是比他们做出来更快!”有业内人士针对如何保护知识产权问题如是表示。
对此,笔者认为,知识产权是无形资产,具有无法进行有形控制的特点,只能依赖于法律的保护;且归根到底,知识产权主要涉及的是商业利益,与道德无关。因此,我国的知识产权制度还需要进一步完善,健全相关的法律法规,同时提高制药研发行业执法人员基本职业素养,以及我国人民的知识产权保护意识。
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