脑胶质瘤是颅内最为多见的恶性肿瘤,约占颅内肿瘤的35.26%~60.9%,目前关于胶质瘤的常规治疗包括手术切除、化疗及放疗。尽管联合运用以上各种治疗手段,但胶质瘤患者的生存期并无多大改善。其中一个重要的原因就在于胶质瘤不断侵袭周围正常的脑组织,即使在远离肿瘤的脑组织中亦常发现恶性肿瘤细胞的浸润,因此术中难以清除所有的肿瘤细胞,这常导致术后肿瘤复发。因此,通过各种手段增强机体免疫系统对胶质瘤细胞的靶向作用,成为我们对抗肿瘤的重要治疗手段。近期专注于开发个体化癌症**的 Northwest Bio 公司公布了一项III期临床试验的结果,显示树突细胞**DCVax-L提高了新诊断胶质母细胞瘤患者的生存率,最长生存期超过3年,已超过标准治疗的2~3倍,相关数据发表在Journal of Translational Medicine上。
试验详情
这是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验。2007年7月至2015年11月,研究共招募331名新诊断的脑胶质母细胞瘤患者,入组条件为年龄在18~70岁,主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS),这项研究在4个国家共80多个地点进行,分别为美国、加拿大、德国和英国。参与试验的331名患者被随机分为两组,232名患者接受标准治疗(即手术切除肿瘤后进行化疗和放疗)加DCVax-L**,其余99名患者则接受标准治疗加安慰剂治疗。在肿瘤进展或复发后,允许所有患者接受**治疗。最终,有大约90%的患者都接受了DCVax-L**治疗。
疗效
研究发现,来自两组的患者手术后中位生存期为23.1个月,与先前研究中单独使用标准治疗相比,中位生存时间延长了8个月。截止到论文发表时,有223名患者术后生存期超过30个月,有100名患者术后生存已达40.5个月。预计这些患者的中位生存期为46.5至88.2个月。推测其良好预后因素为:年龄小于50岁,甲基化的MGMT基因和手术完全切除所有肿瘤等等。数据还表明,一旦患者存活超过了一定时间,他们很可能"继续存活相当长的时间"。在2015年该试验已完成全部患者入组,但目前仍在进行中,直到足够多的患者出现疾病进展和/或死亡,以便阐明生存曲线的尾部走向。
安全性
该试验中严重不良事件发生率为2%,总体不良事件发生率与标准治疗相当。
DCVax-L**的原理
DCVax-L 是一种负载多形性成胶质细胞瘤患者自体肿瘤细胞裂解物的 DC(树突状细胞) **,它采用的DCVax平台旨在针对患者肿瘤的多种生物标志物制造个体化疗法。从患者体内提取树突细胞,然后将其与患者自身的肿瘤抗原相混合进行"激活"处理,当把它注射回患者身上时,患者体内的免疫系统会识别肿瘤并发动攻击。
DCVax-L **获英国首个"潜力创新药"授予资格
2015年,英国医疗和保健产品管理局(MHRA)为 DCVa x-L颁发了"潜力创新药" (PIM)资质。 DCVa x-L**是 M H R A自2015年 4月启动"新药试用计划"(EAMS)新政以来授予的第一个"潜力创新药"。这项创新药认定被认为是英国版"突破性药物"评审。
关于Northwest Bio公司
Northwest Bio是一家生物科技公司,专注于在北美和欧洲开发具有成本效益的个性化免疫疗法产品,这些产品被设计用来比现有疗法更加有效地治疗癌症,而且不会产生与化疗有关的一系列**。Northwest Bio之前还曾与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)进行了一项I期/II期试验,以测试DCVax-L治疗转移性卵巢癌的效力。
DCVax-L**治疗脑胶质瘤的临床试验显示,患者的生存期要比预期的显著延长,因此,研究人员将继续对病人进行监测,以评估长期生存率的最终差异。
脑胶质瘤免疫治疗的目的是利用患者自身免疫系统,使其以高度特异性识别并清除肿瘤细胞。这种强效、特异的抗肿瘤免疫反应有望延长患者生命、提高患者生活质量,甚至治愈肿瘤患者。
参考来源:
1. Northwest Bio 官网
2. https://www.precisionvaccinations.com/dcvax-l-autologous-dendritic-cell-vaccine-diagnosed-glioblastoma-survivors
3.First results on survival from a large Phase 3 clinical trial of an autologous dendritic cell vaccine in newly diagnosed glioma
笔者简介:叶枫红,互联网医疗公司肿瘤频道医学编辑,对肺癌、乳腺癌的发病机制、临床治疗有深入研究,同时对肿瘤营养支持兴趣浓厚,曾从事抗肿瘤药物的设计、合成工作,对计算机辅助药物设计有所涉猎。现致力于为广大读者介绍有用的肿瘤治疗方案、推送最前沿的治疗手段、分享有效的防癌抗癌食物,让更多人远离癌痛,拥抱健康。
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