近日，长生生物**事件持续发酵，**造假是绝不可容忍的一件事。

       然而，近年，**事故却频发：

       2013年，公安部破获特大制售假劣人用狂犬**案件

       同年年12月，多名婴幼儿注射乙肝**、百白破而死亡

       2014年，广州女婴接种乙肝**致死

       2016年，山东非法**案件波及多省

       2017年11月，长春长生百白破**不合格

       2018年07月15日，长春长生狂犬**GMP生产违规

  一． 习主席和李克强总理均对长春长生**事件作出重要指示

       **事关重大，习主席和李克强总理均指示相关部门彻查，以"猛药去疴，刮骨疗毒"决心完善**管理体制。

       李克强总理要求必须给全国人民一个明明白白的交代，笔者在这里并不想就长春长生事件做任何评论，只是对目前中国已上市**做一个大致的盘点。

       目前，Evaluate pharma 统计数显示，2017年全球**市场规模接近300亿美金，其中GSK，默沙东赛诺菲和辉瑞是**市场中的"四大天王"，四者累积市场份额高达90.1%。

       在中国，**销售实行批签发制度，中国食品药品检定研究院和7家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构共同推进批签发工作。

  情况大致如下：

       1. 整体来看，国产**占上市**主体（如下图），占比90%以上；

       图 2012 年至 2017 年国产和进口**的签发量

       2. 2017年批签发上市的一类**有 20 个品种，国有企业仍是一类**的供应主体，民营企业主要供应二类**。

       二．已上市**盘点：45家企业 63种**

       笔者整理了国内已上市**，并根据中国食品药品检定研究院发布的《2017 年生物制品批签发年报》，简单介绍了中国**市场的大致情况。

       1. 已上市**统计：63种** 流感**占比

       笔者根据公开资料整理获得，目前，中国已获批上市的**总计63个品种，其中，流感**占13%，其次是脑膜炎球菌**11%，狂犬**11%，肝炎**10%。

       2. **45家生产企业统计：中国生物技术股份有限公司品种最多

       从企业角度看，不考虑批签发数量，笔者以品种个数排序，得到上表，其中中国生物技术股份有限公司已上市98个品种，卫生部北京生物制品研究所11个品种，长生生物10个品种，赛诺菲10个品种。

       3. 2017年批签发数据：口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活**（人二倍体细胞）签发量最多

       《2017 年生物制品批签发年报》显示，口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活**（人二倍体细胞）2017年批签发量，总计162083400人份。1. 总的来看，国产**占上市**主体，占比90%以上；然而，某些品种国内依旧没有生产能力，全靠进口，如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合**、13 价肺炎球菌多糖结合**、双价人乳头瘤病毒吸附**、四价人乳头瘤病毒**（酿酒酵母）等。

参考资料：《2017 年生物制品批签发年报》