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毕井泉局长被要求引咎辞职 怀念“周五见”的时光
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作者:1°C 来源:CPhI制药在线
2018-08-17
"周五见"代表的是一个深化变革的时代,也是中国医药锐意进取的号角。创新从来都是九死一生,随着国家局药物审评审批制度改革的全面和深入推进,中国创新药物的开发将会享受更多政策红利。

       2018年8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题**案件调查及有关问责情况的汇报,会议要求,深刻认识药品安全的敏感性和重要性,深刻汲取教训,落实监管责任,坚持**质量安全底线。同时市场监管总局党组书记原食药总局毕井泉局长被要求引咎辞职,原食药总局吴浈副局长立案审查调查,吉林省副省长予以免职、吉林省政协副主席责令辞职...

       长春长生事件,这里不再做过多评论,笔者只是回想,2015年-2018年,这3年是让人印象深刻的。

       2015年起,国家药品监督管理局发布影响深远的〔2015〕44号文件,启动医药审评审批改革,去除文号积压,扩充审评团队,开展临床自查,推行上市持有人制度,完善药物注册申报制度,实行优先审评,启动仿制药一致性评价,完善细胞疗法等免疫疗法注册申报政策,加入ICH等等,等等。

       这是业内人士有目共睹的,从未像这几年,政策如此密集出台,曾经的"周五见",让人难以忘怀。

  "周五见"skr最难忘的时光

       回想2015年,笔者依旧记忆深刻,不知何时,"周五见"成了一个人尽皆知的规律,3年间,多少个"周五见"让人激动万分,笔者在这里列出了2015-2018年3年间,国家局发布的重要的药物政策,仅以个人角度判断,敬请各位批评指正。

       创新从来都是九死一生,随着国家局药物审评审批制度改革的全面和深入推进,中国创新药物的开发将会享受更多政策红利,也将中国创新药的竞争全球化,中国已加入ICH,中国新药上市申请开始接受境外临床试验数据,越来越多的重磅创新药物将更快进入中国市场,中国不再是跨国巨头所刻意忽视的一环,中国医药创新药物的开发从未像现在这样活跃。

       "周五见"代表的是一个深化变革的时代,也是中国医药锐意进取的号角。

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